Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 1 i zaburzenia odżywiania Wzorce dziennego poziomu glukozy (REACT5)

25 listopada 2015 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Charakterystyka dobowych wzorców glukozy u osób z cukrzycą typu 1 i zaburzeniami odżywiania

Celem niniejszego badania jest wykorzystanie danych z ciągłego monitora glikemii (CGM) do określenia stopnia zmienności poziomu glukozy u osób z zaburzeniami odżywiania i cukrzycą typu 1 oraz wyłącznie z zaburzeniami odżywiania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele proponowanych badań to:

2.1 Określenie stopnia zmienności profili glikemii osób z zaburzeniami odżywiania i cukrzycą typu 1 (ED-DMT1) oraz wyłącznie z zaburzeniami odżywiania (ED/tylko); I

2.2 Określenie wpływu spożycia składników odżywczych i planowanej aktywności fizycznej na profile glukozy osób z ED-DMT1 i ED/tylko.

Cele te zostaną zbadane poprzez scharakteryzowanie:

  • ekspozycja na glukozę, mierzona jako pole pod krzywą mediany profilu glikemii ambulatoryjnej (AGP);
  • zmienność glukozy, mierzona przez rozstęp międzykwartylowy AGP; I
  • stabilność glukozy, mierzona zmianą mediany krzywej AGP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Melrose Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecny pacjent Melrose Institute

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do jednostki ISL w Melrose Institute

  • Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna lub zaburzenie odżywiania nieokreślone inaczej)

    1. Dla grupy ED-DMT1: Diagnoza zaburzeń odżywiania ORAZ diagnoza cukrzycy typu 1.
    2. Tylko dla grupy ED/tylko: rozpoznanie zaburzenia odżywiania ORAZ brak historii/diagnozy cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Kobieta.
  • Co najmniej 14 lat.

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

    1. Jeśli wiek potencjalnego uczestnika wynosi co najmniej 18 lat, musi on być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
    2. Jeśli potencjalny uczestnik ma mniej niż 18 lat, musi mieć rodzica lub opiekuna zdolnego i chętnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody w imieniu uczestnika. Ponadto uczestnik musi wyrazić gotowość do podpisania zgody we własnym imieniu.
  • Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do korzystania z systemu CGM i przeprowadzania wymaganych kalibracji przy użyciu samokontroli poziomu glukozy we krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna.
  • Wiek < 14 lat.
  • Historia zachowań samookaleczających, które według starszego klinicysty wykluczają udział.
  • Nie można zrozumieć protokołu badania.
  • Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
  • Udział w jakimkolwiek konkurencyjnym badaniu naukowym.
  • Planowany wstęp na ISL na <4 dni.
  • W ciąży.
  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim.
  • Regularne stosowanie acetaminofenu lub leków zawierających acetaminofen i brak możliwości modyfikacji ich leków na leki niezawierające acetaminofenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tylko ED-DMT1 i ED/
Zaburzenia odżywiania i cukrzyca typu 1 i tylko zaburzenia odżywiania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność profili glikemicznych ED-DMT1 i ED/tylko
Ramy czasowe: 10 dni
Określ stopień zmienności profili glikemii osób z ED-DMT1 i ED/tylko za pomocą ciągłego monitorowania glukozy (CGM). CGM będzie reprezentowane graficznie i statystycznie przez ambulatoryjny profil glukozy (AGP).
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia w diecie na profile glukozy ED-DMT1 i ED/tylko
Ramy czasowe: 10 dni
Określenie wpływu diety i planowanej aktywności fizycznej na profile glukozy osób z ED-DMT1 i ED/tylko przy użyciu ciągłego monitorowania glukozy (CGM). CGM będzie reprezentowane graficznie i statystycznie przez ambulatoryjny profil glukozy (AGP).
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

International Diabetes Center at Park Nicollet
Park Nicollet Foundation
Melrose Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mazze S Mazze, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04126-11-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj