Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 1-diabetes og spiseforstyrrelser Daglige glukosemønstre (REACT5)

25. november 2015 opdateret af: HealthPartners Institute

Karakterisering af daglige glukosemønstre hos personer med type 1-diabetes og spiseforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse er at bruge data fra Continuous Glucose Monitor (CGM) til at bestemme graden af ​​variation i glukoseniveauer hos personer med en spiseforstyrrelse og type 1 diabetes og kun en spiseforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for den foreslåede forskning er at:

2.1 Bestem graden af ​​variation i glykæmiske profiler for personer med en spiseforstyrrelse og type 1-diabetes (ED-DMT1) og kun en spiseforstyrrelse (kun ED); og

2.2 Bestem virkningen af ​​ernæringsindtag og planlagt fysisk aktivitet på glukoseprofiler for personer med ED-DMT1 og ED/kun.

Disse mål vil blive undersøgt ved at karakterisere:

  • glukoseeksponering, som målt ved areal under den ambulatoriske glukoseprofil (AGP) mediankurve;
  • glucosevariabilitet, målt ved AGP inter-kvartilområdet; og
  • glukosestabilitet, som målt ved ændring i AGP mediankurven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Melrose Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende Melrose Institute Patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Optaget på ISL-enheden på Melrose Institute

  • Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller spiseforstyrrelse ikke andet specificeret)

    1. For ED-DMT1 gruppe: Diagnose af en spiseforstyrrelse OG diagnose af type 1 diabetes.
    2. For ED/kun gruppe: Diagnose af en spiseforstyrrelse OG ingen historie/diagnose af type 1 eller type 2 diabetes.
  • Kvinde.
  • Mindst 14 år.

  • Kan give informeret samtykke.

    1. Hvis den potentielle deltagers alder er mindst 18 år, skal hun kunne give informeret samtykke.
    2. Hvis den potentielle deltager er mindre end 18 år, skal hun have en forælder eller værge, der kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke på deltagerens vegne. Derudover skal deltageren være villig til at underskrive et samtykke på egne vegne.
  • Deltagerne skal være i stand til og villige til at bruge CGM-systemet og udføre nødvendige kalibreringer ved hjælp af selvovervåget blodsukker.

Ekskluderingskriterier:

  • Han.
  • Alder < 14 år.
  • Historie om selvskadende adfærd, som den overordnede kliniker føler udelukker deltagelse.
  • Ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokollen.
  • Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Deltagelse i enhver konkurrerende forskningsundersøgelse.
  • Planlagt ISL-optagelse i <4 dage.
  • Gravid.
  • Ikke i stand til at kommunikere på engelsk.
  • Regelmæssig brug af acetaminophen eller acetaminophen indeholdende medicin og ikke i stand til at ændre deres medicin til en ikke-acetaminophen baseret medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ED-DMT1 og ED/kun
Spiseforstyrrelse og type 1-diabetes og kun en spiseforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i glykæmiske profiler af ED-DMT1 og ED/kun
Tidsramme: 10 dage
Bestem graden af ​​variation i glykæmiske profiler for personer med ED-DMT1 og ED/kun ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM). CGM vil være grafisk og statistisk repræsenteret af en ambulatorisk glukoseprofil (AGP).
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af diætindtagelse på glukoseprofiler af ED-DMT1 og ED/kun
Tidsramme: 10 dage
Bestem virkningen af ​​diætindtag og planlagt fysisk aktivitet på glukoseprofiler for personer med ED-DMT1 og ED/kun ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM). CGM vil være grafisk og statistisk repræsenteret af en ambulatorisk glukoseprofil (AGP).
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

International Diabetes Center at Park Nicollet
Park Nicollet Foundation
Melrose Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mazze S Mazze, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04126-11-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner