Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Typ-1-Diabetes und Essstörung Tagesglukosemuster (REACT5)

25. November 2015 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Charakterisierung der täglichen Glukosemuster von Personen mit Typ-1-Diabetes und Essstörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten aus dem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) zu verwenden, um den Grad der Schwankung des Glukosespiegels von Personen mit einer Essstörung und Typ-1-Diabetes und nur einer Essstörung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Forschung sind:

2.1 Bestimmen Sie den Grad der Variation in glykämischen Profilen von Personen mit einer Essstörung und Typ-1-Diabetes (ED-DMT1) und nur einer Essstörung (nur ED); Und

2.2 Bestimmen Sie die Auswirkungen der Nahrungsaufnahme und der geplanten körperlichen Aktivität auf die Glukoseprofile von Personen mit ED-DMT1 und ED/only.

Diese Ziele werden untersucht, indem Folgendes charakterisiert wird:

  • Glukoseexposition, gemessen als Fläche unter der Mediankurve des ambulanten Glukoseprofils (AGP);
  • Glukosevariabilität, gemessen anhand des AGP-Interquartilbereichs; Und
  • Glukosestabilität, gemessen durch Veränderung der AGP-Mediankurve.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Melrose Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktueller Patient des Melrose Institute

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die ISL-Einheit des Melrose Institute

  • Diagnostiziert mit einer Essstörung (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa oder Essstörung nicht anders angegeben)

    1. Für die ED-DMT1-Gruppe: Diagnose einer Essstörung UND Diagnose von Typ-1-Diabetes.
    2. Für ED/only-Gruppe: Diagnose einer Essstörung UND keine Vorgeschichte/Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  • Weiblich.
  • Mindestens 14 Jahre alt.

  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

    1. Wenn das Alter der potenziellen Teilnehmerin mindestens 18 Jahre beträgt, muss sie in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
    2. Wenn die potenzielle Teilnehmerin jünger als 18 Jahre ist, muss sie einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben, der in der Lage und willens ist, im Namen der Teilnehmerin eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Darüber hinaus muss die Teilnehmerin bereit sein, eigenverantwortlich eine Einwilligung zu unterzeichnen.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage und willens sein, das CGM-System zu verwenden und die erforderlichen Kalibrierungen mit selbst überwachtem Blutzucker durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Männlich.
  • Alter < 14 Jahre.
  • Selbstverletzendes Verhalten in der Vorgeschichte, das nach Ansicht des leitenden Arztes eine Teilnahme ausschließt.
  • Kann das Studienprotokoll nicht verstehen.
  • Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.
  • Teilnahme an einer konkurrierenden Forschungsstudie.
  • Geplante ISL-Zulassung für <4 Tage.
  • Schwanger.
  • Kann sich nicht auf Englisch verständigen.
  • Regelmäßige Anwendung von Paracetamol oder Paracetamol-haltigen Medikamenten und nicht in der Lage, ihre Medikation auf ein Medikament ohne Paracetamol umzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nur ED-DMT1 und ED/
Essstörung und Typ-1-Diabetes und nur eine Essstörung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der glykämischen Profile von ED-DMT1 und ED/nur
Zeitfenster: 10 Tage
Bestimmen Sie den Grad der Variation in glykämischen Profilen von Personen mit ED-DMT1 und ED/only unter Verwendung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM). CGM wird grafisch und statistisch durch ein ambulantes Glukoseprofil (AGP) dargestellt.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Nahrungsaufnahme auf die Glukoseprofile von ED-DMT1 und ED/only
Zeitfenster: 10 Tage
Bestimmen Sie die Auswirkungen der Nahrungsaufnahme und der geplanten körperlichen Aktivität auf die Glukoseprofile von Personen mit ED-DMT1 und ED/only unter Verwendung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM). CGM wird grafisch und statistisch durch ein ambulantes Glukoseprofil (AGP) dargestellt.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Mitarbeiter

International Diabetes Center at Park Nicollet
Park Nicollet Foundation
Melrose Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Mazze S Mazze, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04126-11-C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren