저혈당증과 미네랄코르티코이드 수용체 (HypoMR)
2017년 10월 16일 업데이트: Gail Kurr Adler, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목적은 미네랄로코르티코이드 수용체의 차단이 저혈당증에 대한 심혈관 및 염증 반응의 변화를 초래하는지 여부를 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진행 중인 저혈당증이 심혈관 자율신경 기능에 미치는 영향은 불분명하며 이 프로토콜의 초점입니다. 우리의 예비 연구에서 연구자들은 건강한 개인의 저혈당증 동안 압반사 민감도가 손상됨을 입증했습니다. eplerenone 치료(저혈당 클램프 전 15시간 동안 총 200mg을 2회 투여)는 이러한 손상을 예방했습니다.
이 연구는 저혈당증이 알도스테론/미네랄로코르티코이드 수용체(MR) 활동의 증가와 심혈관 손상의 증가로 이어진다는 중요한 가설에 기초하고 있습니다.
이 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다.
MR 차단이 염증 및 심혈관 기능의 자율 조절에 대한 저혈당증의 부작용을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트합니다.
조사관은 MR 봉쇄(eplerenone)로 전처리하는 두 가지 조건 하에서 각 피험자의 혈액 염증 인자 인터루킨-6 수준 및 심혈관 자율신경 기능(압력반사 민감도)에 대한 저혈당증(2.0시간 동안 50mg/dl)의 영향을 결정할 것입니다. 위약으로 전처리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 만 18세~40세 남녀
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 폐경기
- 치료받은 갑상선기능저하증 이외의 모든 의학적 상태.
- 대주
- 활성 담배 사용
- 모든 피험자에서 지난 1년 이내에 경구, 주사, 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드를 사용하거나 지난 3개월 이내에 경구 피임약을 복용한 개인은 제외됩니다.
- 생리적 티록신 대체제 이외의 약물 사용
- 혈청 칼륨 >5.0mmol/L
- 예상 사구체 여과율 < 60mL/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에플레논
2회 용량의 eplerenone(용량당 100mg의 eplerenone)으로 전처리한 저혈당증(50mg/dl)
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100mg x 2
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위약 비교기: 위약
50 mg/dl + 위약의 저혈당증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 자율신경 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 저혈당 후 2시간
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수정된 옥스포드 절차는 저혈당 클램프 시작 직전과 클램프의 마지막 30분 동안(즉, 저혈당에 노출된 마지막 30분 동안) 2회 수행되었습니다.
각 시점에서 압반사 민감도(RR 간격과 수축기 혈압의 변화 사이의 관계는 박동 간 심장 간격의 변화(밀리초)/단위 혈압 변화(mmHg))을 계산한 다음 압반사 민감도의 변화를 계산했습니다. (저혈당 중 BRS - 기준선에서 BRS)
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기준선 및 저혈당 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 저혈당 후 2시간
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인터루킨-6의 변화
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기준선 및 저혈당 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gail K Adler, MD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Gail K Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010P002054
- K24HL103845 (NIH : 국립보건원)
- T32HL007609 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01HL109634 (NIH : 국립보건원)
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로