이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울장애 흡연자의 재발에 대한 운동 및 상담중재의 효과 (STOB-ACTIV)

2016년 5월 31일 업데이트: University Hospital, Montpellier

STOB-ACTIV: 우울증 환자를 위한 금연 보조제로서의 운동 및 상담의 효과, 무작위 대조 시험

이 연구는 금연 가능성 측면에서 우울한 흡연자(병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 하위 척도, HADS-D 점수 ≥ 8)에 대한 운동 및 상담 중재의 효과를 조사했습니다. 참가자는 8주간의 개입으로 무작위 배정되었습니다: 개별적으로 제공되는 운동 및 상담(금연 및 신체 활동을 위한) 또는 통제: 건강 교육 접촉 통제 조건.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 금연 가능성 측면에서 우울한 흡연자(병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 하위 척도, HADS-D 점수 ≥ 8)에 대한 운동 및 상담 중재의 효과를 조사했습니다. 참가자들은 무작위로 8주간의 그룹 전달 운동 및 상담(금연 및 신체 활동을 위한) 또는 건강 교육 접촉 통제 조건에 배정되었습니다. 연구자들은 8주 기간 동안 2개 그룹(개입 그룹 대 통제 그룹) 중 하나에 할당된 지역 인쇄 광고에 의해 모집된 96명의 우울한 성인 흡연자를 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 이 개입을 평가하고 3회의 후속 방문(12 , 베이스라인 후 24주, 52주). 모든 피험자(중재군 및 대조군)는 약물 치료(니코틴 대체 요법 또는 바레니클린 포함) 및 상담으로 구성된 금연 프로그램에 참여합니다. 실험군 피험자는 1주 및 1주 동안 2개의 감독 운동 세션과 2개의 상담 세션에 참석해야 했습니다. 2. 감독 운동 및 상담 세션이 연속적으로 실현됩니다. 3~8주 동안 참가자는 감독 운동 1회, 상담 1회, 가정 운동 1회에 참석해야 했습니다. 감독 운동 세션은 5분 워밍업, 30분 유산소 활동(고정식 자전거), 5회 -스트레칭으로 인한 쿨타임. 훈련 강도는 최대 심박수의 60~80%입니다. 세션은 심박수를 확인하고 문서화한 운동 전문가가 감독합니다. 가정 운동 세션은 45분의 유산소 운동(걷기, 자전거 타기 또는 달리기)으로 구성됩니다. 훈련 강도는 숨가쁨 시각적 아날로그 척도에서 6에서 7입니다. 흡연 상담 세션에는 참가자의 흡연 기록 및 금연 동기 검토, 고위험 상황 식별에 도움, 담배 갈망 및 세대 관리와 같은 구성 요소가 포함되었습니다. 이러한 상황에 대처하기 위한 문제 해결 전략. 부정적인 감정과 흡연 충동에 대한 반응으로 규칙적인 신체 활동을 늘리고 짧은 운동을 하도록 동기를 부여하기 위해 고안된 운동 상담 세션. 이 개입의 목표는 활동 수준을 높이는 것이었습니다. 건강 교육 그룹 피험자는 실험 그룹과 동일한 빈도로 75분 감독 세션에 참여해야 했습니다. 건강교육 조건의 참가자들은 수면위생, 영양, 스트레스, 암 예방을 위한 건강검진 등 다양한 건강 주제에 대한 정보를 받았다. 참가자들은 또한 세션 중에 다루는 건강 교육 주제에 대한 유인물을 읽어야 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 앞으로 3개월 동안 해당 지역에 거주해야 합니다.
  • 병원 불안 및 우울 척도의 우울증 하위 척도, HADS-D 점수 ≥ 8
  • Fagerstrom 점수 > 3
  • 지난 6개월 동안 앉아서 생활해야 하며 정기적으로 유산소 운동(하루에 최소 20분, 주 3일)을 하지 않았어야 합니다.
  • 60% 최대 심박수(MHR)로 운동할 수 있어야 합니다(의사의 승인).

제외 기준:

  • 프랑스어로 유창하게 읽거나 쓸 수 없음
  • 임신 또는 임신 시도 계획
  • 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 주당 60분 이상
  • 현재 금연 프로그램 중
  • 현재 모든 종류의 NRT를 사용 중이거나 다른 금연 방법 또는 치료를 사용 중입니다.
  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 무능력함

의료 문제:

  • 지난 6개월 이내의 암 치료 정신과적 문제
  • 현재 자살 또는 정신병적(또는 지난 6개월 동안 자살/정신병적)
  • 정신과적 문제에 대한 이러한 특정 약물 복용: 기분 안정제(Lithium, Depakote, Neurontin), 항정신병약(Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • 현재 MINI 5.0으로 평가한 양극성 장애 진단
  • 현재 MINI 5.0으로 평가한 알코올 의존 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
모든 피험자(개입 및 통제 그룹)는 약물 치료(니코틴 대체 요법 또는 바레니클린 포함) 및 상담으로 구성된 금연 프로그램에 참여합니다.
운동 및 상담(금연 및 신체 활동을 위한)
실험적: 신체 활동 프로그램
실험군 피험자는 1주차와 2주차 동안 2개의 감독 운동 세션과 2개의 상담 세션에 참석해야 했습니다. 감독 운동과 상담 세션은 연속적으로 실현됩니다. 3~8주 동안 참가자들은 1회의 감독 운동 세션과 1회의 상담 세션 및 1회의 가정 운동 세션에 참석해야 했습니다.
운동 및 상담(금연 및 신체 활동을 위한)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 일산화탄소로 검증된 금연 평가
기간: 베이스라인 후 12주
표준 금연 치료 프로그램에 우울한 흡연자를 위한 확립된 운동 및 상담 중재를 추가하면 기준선 이후 12주까지 흡연 결과가 개선되는지 여부를 평가합니다(호기 일산화탄소로 확인된 7일 포인트 유병률 금연).
베이스라인 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유병률 금연
기간: (기준선, 기준선 후 8, 12, 24, 52주)
호기 일산화탄소로 확인된 7일 시점 유병률 금연
(기준선, 기준선 후 8, 12, 24, 52주)
불안과 우울의 평가
기간: 기준선 베이스라인 후 8, 12, 24, 52주
불안과 우울증은 특정 척도(HADS)로 평가됩니다.
기준선 베이스라인 후 8, 12, 24, 52주
체력/활동
기간: 기준선, 기준선 후 8주 12주, 24주, 52주
신체 건강/활동은 6분 걷기 테스트 또는 TDM6(시간 프레임: 기준선; 기준선 후 8주), 가속도계(시간 프레임: 기준선; -1, 9주), 신체적 자존감 평가(시간 프레임)로 평가됩니다. : 베이스라인, 베이스라인 후 8주, 12주) 자가설문지(IPAQ7)
기준선, 기준선 후 8주 12주, 24주, 52주
무게 평가
기간: 기준선 베이스라인 후 8, 12, 24, 52주
기준선 베이스라인 후 8, 12, 24, 52주
삶의 질 평가
기간: 기준선 베이스라인 후 8, 12주
삶의 질은 자체 설문지(SF-12)로 평가됩니다.
기준선 베이스라인 후 8, 12주
담배 갈망
기간: 기준선 베이스라인 후 8, 12주
담배 갈망은 자체 설문지인 QSU 및 Fagerström 테스트로 평가됩니다.
기준선 베이스라인 후 8, 12주
금연 자기효능감
기간: 기준선 베이스라인 후 8, 12주
금연 자가 효능은 자체 설문지로 평가됩니다(CSQ 12).
기준선 베이스라인 후 8, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8608
  • n°ID RCB 2010-A00119-30 (기타 식별자: Afssaps - French Health Products Safety Agency)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다