- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01403142
환자의 심장 이식 후 심장 동종이식 혈관병증(CAV)을 평가하기 위한 광학간섭단층촬영(OCT) (OCTCAV)
심장 이식 후 임상적으로 적응증이 있는 혈관 조영술을 받는 환자의 심장 동종이식 혈관병증을 평가하기 위한 광간섭 단층 촬영
심장 동종이식 혈관병증(CAV)은 심장 이식을 받은 환자의 관상 동맥에서 볼 수 있는 가속화된 플라크 형성의 독특한 형태입니다. 그것은 심장 이식 후 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 이 질병 과정을 특성화하는 데 거의 진전이 없었으며, CAV에 대한 보다 상세한 분석을 가능하게 하는 보다 정교한 이미징, 이식 수용자의 우수한 계층화가 가능하고 사망 및 이식 손실을 방지하기 위해 필요한 경우 조기 개입을 수행할 수 있습니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 IVUS(Intra-Vascular Ultrasound)보다 해상도가 훨씬 높은 새로운 이미징 방식입니다. 이 연구는 이 고해상도 이미징 양식을 사용하여 심장 이식 후 환자를 검사하는 것을 포함할 것입니다. 현재 심장 이식 후 환자를 위한 표준 치료는 매년 정밀한 후속 조치와 함께 관상 동맥 조영술을 받는 것입니다. 환자는 정기적인 연간 혈관 조영술 시 OCT를 사용하여 영상을 찍게 되며, 1년 후 다음 연례 혈관 조영술 시 또는 임상적으로 필요한 경우 그 이전에 다시 영상을 찍게 됩니다. 연구 목표는 OCT 영상으로 생체 내 CAV를 더 잘 특성화하고 관상 동맥 내 위험 평가를 포함하여 질병의 패턴을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장이식 후 환자
- 정기적인 연간 또는 임상적으로 심장 이식 후 관상 동맥 조영술을 받기 위해 내원하는 환자. 관상동맥 조영술에 대한 결정은 심부전-이식팀의 담당 의사가 결정합니다(혈관 조영술을 수행할 의사가 아님).
- 이전 관상동맥 조영술에서 CAV의 임상적 의심 또는 증거
- 나이 > 18
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 동일한 cath-lab 방문 동안 일상적인 관상 동맥 생검 중에 발생하는 모든 합병증
- Cr > 1.8인 기준선 신부전
- 항응고제에 대한 금기
- 연구자의 의견에 따라 참여의 안전성을 변경하거나 연구 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관찰 연구. 특정 결과 측정이 없습니다.
기간: 공부가 끝나기 전에
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공부가 끝나기 전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamim Nazif, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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