Tomografía de coherencia óptica (OCT) para evaluar la vasculopatía del aloinjerto cardíaco (CAV) en pacientes con trasplante cardíaco posterior (OCTCAV)
Tomografía de coherencia óptica para evaluar la vasculopatía del injerto cardíaco en pacientes sometidos a angiografías clínicamente indicadas después de un trasplante de corazón
La vasculopatía de aloinjerto cardíaco (CAV) es una forma única de formación acelerada de placas que se observa en las arterias coronarias de pacientes que han recibido un trasplante de corazón. Es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes después de un trasplante de corazón. Se ha avanzado poco en la caracterización de este proceso de enfermedad, con imágenes más sofisticadas que permiten un análisis más detallado de CAV, es posible una estratificación superior de los receptores de trasplantes y se pueden realizar intervenciones más tempranas si es necesario para prevenir la mortalidad y la pérdida del injerto.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen novedosa con una resolución mucho más alta que el ultrasonido intravascular (IVUS). Este estudio implicará el examen de pacientes después de un trasplante de corazón utilizando esta modalidad de imágenes de alta resolución. Actualmente, la atención estándar para los pacientes después de un trasplante de corazón es recibir angiografías coronarias anuales con un seguimiento estrecho. Se tomarán imágenes de los pacientes usando OCT en el momento de su angiograma anual de rutina, y se volverán a obtener imágenes un año más tarde en el momento del próximo angiograma anual o antes si está clínicamente indicado. El objetivo del estudio es caracterizar mejor CAV in vivo con imágenes OCT e intentar identificar patrones de la enfermedad, incluida la evaluación del riesgo intracoronario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes post trasplante de corazón
- Pacientes que se presenten para su angiograma coronario anual de rutina o clínicamente indicado después de un trasplante de corazón. La decisión de realizar un angiograma coronario la tomará el médico tratante del equipo de trasplante de insuficiencia cardíaca (no el médico que realizará el angiograma)
- Clínicamente sospechoso o evidencia de CAV en angiograma coronario previo
- Edad > 18
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Cualquier complicación que ocurra durante la biopsia de rutina de las arterias coronarias durante la misma visita al laboratorio de cateterismo
- Insuficiencia renal basal con Cr > 1,8
- Contraindicación para la anticoagulación
- Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, alteraría la seguridad de la participación o interferiría con la capacidad de adherirse a los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudio observacional. No hay medidas de resultado específicas
Periodo de tiempo: antes del final del estudio
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antes del final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamim Nazif, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAI1023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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