Tomographie par cohérence optique (OCT) pour évaluer la vasculopathie d'allogreffe cardiaque (CAV) chez le patient après une transplantation cardiaque (OCTCAV)
Tomographie par cohérence optique pour évaluer la vasculopathie d'allogreffe cardiaque chez les patients subissant des angiographies cliniquement indiquées après une transplantation cardiaque
La vasculopathie d'allogreffe cardiaque (CAV) est une forme unique de formation accélérée de plaque observée dans les artères coronaires des patients ayant reçu une transplantation cardiaque. C'est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients après une transplantation cardiaque. Peu de progrès ont été réalisés dans la caractérisation de ce processus pathologique, avec une imagerie plus sophistiquée permettant une analyse plus détaillée du CAV, une stratification supérieure des receveurs de greffe est possible et des interventions plus précoces peuvent être effectuées si nécessaire pour prévenir la mortalité et la perte de greffon.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une nouvelle modalité d'imagerie avec une résolution beaucoup plus élevée que l'échographie intra-vasculaire (IVUS). Cette étude consistera à examiner les patients après une transplantation cardiaque à l'aide de cette modalité d'imagerie à haute résolution. C'est actuellement le soin standard pour les patients après une transplantation cardiaque de recevoir des angiographies coronaires annuelles avec un suivi étroit. Les patients seront imagés à l'aide de l'OCT au moment de leur angiographie annuelle de routine et seront réimagés un an plus tard au moment de la prochaine angiographie annuelle ou plus tôt si cela est cliniquement indiqué. L'objectif de l'étude est de mieux caractériser le CAV in vivo avec l'imagerie OCT et d'essayer d'identifier les schémas de la maladie, y compris l'évaluation du risque intra-coronaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients post-transplantation cardiaque
- Patients se présentant pour leur coronarographie de routine annuelle ou cliniquement indiquée après une transplantation cardiaque. La décision d'angiographie coronarienne sera prise par le médecin traitant de l'équipe insuffisance cardiaque-transplantation (et non par le médecin qui fera l'angiographie)
- Cliniquement suspect ou preuve de CAV dans une angiographie coronarienne précédente
- Âge > 18
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Toute complication survenant lors d'une biopsie de routine des artères coronaires au cours de la même visite au laboratoire de cathétérisme
- Insuffisance rénale initiale avec Cr > 1,8
- Contre-indication à l'anticoagulation
- Toute autre condition qui, de l'avis des investigateurs, altérerait la sécurité de la participation ou interférerait avec la capacité à adhérer aux procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étude observationnelle. Il n'y a pas de mesures de résultats spécifiques
Délai: avant la fin des études
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avant la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamim Nazif, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAI1023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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