Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia (OCT) do oceny waskulopatii alloprzeszczepu serca (CAV) u pacjenta po przeszczepie serca (OCTCAV)

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Tamim Nazif, Columbia University

Optyczna koherentna tomografia do oceny waskulopatii alloprzeszczepu serca u pacjentów poddawanych angiografii ze wskazań klinicznych po przeszczepie serca

Waskulopatia alloprzeszczepu serca (CAV) jest unikalną formą przyspieszonego tworzenia blaszek miażdżycowych obserwowaną w tętnicach wieńcowych pacjentów po przeszczepie serca. Jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów po przeszczepie serca. Poczyniono niewielkie postępy w charakterystyce tego procesu chorobowego, z bardziej wyrafinowanym obrazowaniem pozwalającym na bardziej szczegółową analizę CAV, możliwe jest lepsze rozwarstwienie biorców przeszczepów, aw razie potrzeby można przeprowadzić wcześniejsze interwencje, aby zapobiec śmiertelności i utracie przeszczepu.

Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) to nowatorska metoda obrazowania o znacznie wyższej rozdzielczości niż ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS). Badanie to obejmie badanie pacjentów po przeszczepie serca przy użyciu tej metody obrazowania o wysokiej rozdzielczości. Obecnie standardową opieką nad pacjentami po przeszczepie serca jest otrzymywanie corocznych koronarografii ze ścisłą obserwacją. Pacjenci będą obrazowani za pomocą OCT w czasie ich rutynowego corocznego angiogramu i będą ponownie obrazowani rok później w czasie następnego rocznego angiogramu lub wcześniej, jeśli istnieją wskazania kliniczne. Celem badania jest lepsze scharakteryzowanie CAV in vivo za pomocą obrazowania OCT i próba identyfikacji wzorców choroby, w tym oceny ryzyka wewnątrzwieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie obrazowanie do 100 pacjentów w różnych punktach czasowych po przeszczepie serca w ramach ich standardowej opieki, z różnymi stopniami choroby i różnymi podtypami zmian. Obrazowanie będzie miało miejsce w czasie rutynowej angiografii wieńcowej, która jest standardowym postępowaniem w tej populacji pacjentów, lub gdy jest to wskazane klinicznie. We wcześniejszych badaniach z użyciem IVUS do wykrywania CAV wydajność była znacznie wyższa w przypadku obrazowania wielu naczyń. OCT to wewnątrznaczyniowa metoda obrazowania oparta na świetle, która mierzy intensywność odbitych fal świetlnych i przekształca te echa w obraz tomograficzny o wysokiej rozdzielczości. Jest to inwazyjny system obrazowania oparty na cewniku, analogiczny do IVUS, ale wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do generowania obrazów tętnic wieńcowych in vivo. Ma najwyższą rozdzielczość ze wszystkich metod obrazowania wewnątrznaczyniowego, zdolną do uzyskania szczegółowych obrazów przekrojów poprzecznych tętnic wieńcowych in vivo z rozdzielczością 10 μm lub zbliżoną do histologicznej. To urządzenie, które zostało zatwierdzone przez FDA do oceny wewnątrzwieńcowej, było używane do oceny pacjentów z chorobą wieńcową, w szczególności do analizy składu płytki miażdżycowej, jak również do prawidłowego rozmieszczenia stentu po interwencji przezskórnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po przeszczepie serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepie serca
  • Pacjenci zgłaszający się na rutynową coroczną lub klinicznie wskazaną koronarografię po przeszczepie serca. Decyzję o koronarografii podejmie lekarz prowadzący z zespołu transplantacyjnego z niewydolnością serca (nie lekarz, który wykona angiografię)
  • Kliniczne podejrzenie lub dowód CAV w poprzednim koronarografii
  • Wiek > 18 lat
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie powikłania, które wystąpią podczas rutynowej biopsji tętnic wieńcowych podczas tej samej wizyty w pracowni hemodynamicznej
  • Wyjściowa niewydolność nerek z Cr > 1,8
  • Przeciwwskazania do antykoagulacji
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badaczy mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnictwa lub przeszkodzić w przestrzeganiu procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie obserwacyjne. Nie ma konkretnych miar wyników
Ramy czasowe: przed końcem studiów
przed końcem studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamim Nazif, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAI1023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waskulopatia alloprzeszczepu serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj