- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01403142
Optisk koherenstomografi (OCT) för att utvärdera kardiär allograft vaskulopati (CAV) i patientens efter hjärttransplantation (OCTCAV)
Optisk koherenstomografi för att utvärdera kardial allograft vaskulopati hos patienter som genomgår kliniskt indikerade angiografier efter hjärttransplantation
Cardiac allograft vasculopathy (CAV) är en unik form av accelererad plackbildning som ses i kranskärlen hos patienter som har genomgått hjärttransplantation. Det är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos patienter efter hjärttransplantation. Små framsteg har gjorts för att karakterisera denna sjukdomsprocess, med mer sofistikerad bildbehandling som möjliggör mer detaljerad analys av CAV, överlägsen stratifiering av transplantationsmottagare är möjlig och tidigare ingrepp kan utföras om nödvändigt för att förhindra dödlighet och transplantatförlust.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en ny bildbehandlingsmodalitet med mycket högre upplösning än intravaskulär ultraljud (IVUS). Denna studie kommer att involvera att undersöka patienter efter hjärttransplantation med denna högupplösta bildbehandlingsmodalitet. Det är för närvarande standardvården för patienter efter hjärttransplantation att få årliga koronarangiogram med noggrann uppföljning. Patienterna kommer att avbildas med hjälp av OCT vid tidpunkten för deras årliga angiogram, och kommer att återbildas ett år senare vid tidpunkten för nästa årliga angiogram eller tidigare om det är kliniskt indicerat. Studiens mål är att bättre karakterisera CAV in vivo med OCT-avbildning och att försöka identifiera mönster av sjukdomen, inklusive intra-koronar riskbedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter hjärttransplantation
- Patienter som presenterar för sin rutinmässiga årliga eller kliniskt indikerade koronar angiogram efter hjärttransplantation. Beslutet om koronar angiogram kommer att fattas av den behandlande läkaren från hjärtsviktstransplantationsteamet (inte av den läkare som ska göra angiogrammet)
- Kliniskt misstänkt eller bevis för CAV i tidigare koronarangiogram
- Ålder > 18
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Eventuella komplikationer som uppstår under rutinbiopsi av kranskärlen under samma katelabbesök
- Baslinje njursvikt med Cr > 1,8
- Kontraindikation för antikoagulering
- Alla andra villkor som enligt utredarnas åsikt skulle förändra säkerheten för deltagande eller störa förmågan att följa studieprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Oberservativ studie. Det finns inga specifika resultatmått
Tidsram: före studiens slut
|
före studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamim Nazif, MD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAI1023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cardiac Allograft Vaskulopati
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändCardiac Allograft VaskulopatiFrankrike
-
Samsung Medical CenterRekryteringCardiac Allograft VaskulopatiKorea, Republiken av
-
Mayo ClinicUniversity of CalgaryAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterGenzyme, a Sanofi CompanyIndragen
-
Stanford UniversityCedars-Sinai Medical Center; VA Palo Alto Health Care SystemAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragen