Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen koherenssitomografia (OCT) sydämen allograftin vaskulopatian (CAV) arvioimiseksi potilaan sydämensiirron jälkeisessä (OCTCAV)

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Tamim Nazif, Columbia University

Optinen koherenssitomografia sydämen allograftin vaskulopatian arvioimiseksi potilailla, joille tehdään kliinisesti indikoituja angiografioita sydämensiirron jälkeen

Sydämen allograft-vaskulopatia (CAV) on ainutlaatuinen muoto kiihtyneelle plakin muodostukselle, jota havaitaan sydämensiirron saaneiden potilaiden sepelvaltimoissa. Se on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy sydämensiirron jälkeen. Tämän sairausprosessin karakterisoinnissa on edistytty vain vähän, sillä kehittyneempi kuvantaminen mahdollistaa CAV:n yksityiskohtaisemman analyysin, siirrännäisten vastaanottajien parempi kerrostuminen on mahdollista ja aikaisempia interventioita voidaan tarvittaessa suorittaa kuolleisuuden ja siirteen menettämisen estämiseksi.

Optinen koherenssitomografia (OCT) on uusi kuvantamismenetelmä, jonka resoluutio on paljon suurempi kuin intravaskulaarinen ultraääni (IVUS). Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaita sydämensiirron jälkeen käyttämällä tätä korkean resoluution kuvantamismenetelmää. Tällä hetkellä sydämensiirron jälkeisten potilaiden tavanomainen hoitomuoto on saada vuosittain sepelvaltimon angiogrammi ja tarkka seuranta. Potilaat kuvataan OCT:llä heidän rutiininomaisen vuotuisen angiogramminsa yhteydessä, ja ne kuvataan uudelleen vuoden kuluttua seuraavan vuosittaisen angiogrammin yhteydessä tai aikaisemmin, jos se on kliinisesti aiheellista. Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida paremmin CAV in vivo OCT-kuvauksella ja yrittää tunnistaa taudin malleja, mukaan lukien koronaaririskin arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kuvataan jopa 100 potilasta eri ajankohtina sydämensiirron jälkeen osana heidän tavanomaista hoitoaan, joilla on eri taudinasteisia ja erilaisia ​​leesion alatyyppejä. Kuvaus tehdään rutiininomaisen sepelvaltimon angiografian yhteydessä, joka on tämän potilasryhmän hoidon standardi, tai kun se on kliinisesti aiheellista. Aikaisemmissa tutkimuksissa IVUS:lla CAV:n havaitsemiseksi saanto oli huomattavasti suurempi, kun kuvattiin useita suonia. OCT on intravaskulaarinen valopohjainen kuvantamismenetelmä, joka mittaa heijastuneiden valoaaltojen voimakkuutta ja muuntaa nämä kaiut korkearesoluutioiseksi tomografikuvaksi. Se on katetripohjainen invasiivinen kuvantamisjärjestelmä, joka on analoginen IVUS:n kanssa, mutta käyttää valoa ultraäänen sijaan tuottaakseen in vivo -kuvia sepelvaltimoista. Sillä on suurin erotuskyky kaikista intravaskulaarisista kuvantamismenetelmistä, ja se pystyy saamaan yksityiskohtaisia ​​poikkileikkauskuvia sepelvaltimoista in vivo 10 um:n resoluutiolla tai lähellä histologista. Tätä laitetta, joka on FDA:n hyväksymä intrakoronaariseen arviointiin, on käytetty sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden arvioinnissa, erityisesti plakin koostumuksen analysoinnissa sekä stentin asianmukaisessa asettamisessa perkutaanisen toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämensiirron jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sydämensiirron jälkeen
  • Potilaat, jotka saapuvat rutiininomaiseen vuosittaiseen tai kliinisesti indikoituun sepelvaltimon angiogrammiin sydämensiirron jälkeen. Päätöksen sepelvaltimon angiogrammista tekee hoitava lääkäri sydämen vajaatoiminnan siirtotiimistä (ei angiogrammin tekevä lääkäri)
  • Kliinisesti epäilty tai näyttöä CAV:sta edellisessä sepelvaltimon angiogrammissa
  • Ikä > 18
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki komplikaatiot, joita esiintyy sepelvaltimoiden rutiininomaisen biopsian aikana saman kath-lab-käynnin aikana
  • Munuaisten vajaatoiminnan lähtötilanne, kun Cr > 1,8
  • Vasta-aihe antikoagulaatiolle
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden mielestä muuttaisi osallistumisen turvallisuutta tai häiritsisi kykyä noudattaa tutkimusmenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havaintotutkimus. Mitään erityisiä tulosmittauksia ei ole
Aikaikkuna: ennen opiskelun päättymistä
ennen opiskelun päättymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamim Nazif, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAI1023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen allograft-vaskulopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa