Tomografia de Coerência Óptica (OCT) para Avaliar a Vasculopatia do Aloenxerto Cardíaco (CAV) em Pacientes Pós-Transplante Cardíaco (OCTCAV)
Tomografia de Coerência Óptica para Avaliação da Vasculopatia do Aloenxerto Cardíaco em Pacientes Submetidos a Angiografias Clinicamente Indicadas Pós-Transplante Cardíaco
A vasculopatia do enxerto cardíaco (CAV) é uma forma única de formação acelerada de placas observada nas artérias coronárias de pacientes que receberam transplante cardíaco. É uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes após transplante cardíaco. Pouco progresso foi feito na caracterização desse processo patológico, com imagens mais sofisticadas permitindo uma análise mais detalhada do CAV, a estratificação superior dos receptores de transplante é possível e intervenções precoces podem ser realizadas, se necessário, para prevenir a mortalidade e a perda do enxerto.
A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é uma nova modalidade de imagem com resolução muito maior do que o Ultrassom Intravascular (IVUS). Este estudo envolverá o exame de pacientes pós-transplante de coração usando esta modalidade de imagem de alta resolução. Atualmente, o tratamento padrão para pacientes pós-transplante cardíaco é receber angiografias coronárias anuais com acompanhamento rigoroso. Os pacientes serão examinados usando OCT no momento de seu angiograma anual de rotina e serão refeitos um ano depois, no momento do próximo angiograma anual ou antes, se clinicamente indicado. O objetivo do estudo é caracterizar melhor a CAV in vivo com imagens de OCT e tentar identificar padrões da doença, incluindo avaliação de risco intracoronário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-transplante cardíaco
- Pacientes que se apresentam para angiografia coronária anual ou clinicamente indicada após transplante cardíaco. A decisão pela angiografia coronária será tomada pelo médico assistente da equipe de transplante de insuficiência cardíaca (não pelo médico que fará a angiografia)
- Suspeita clínica ou evidência de CAV em angiografia coronária anterior
- Idade > 18
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Quaisquer complicações que ocorram durante a biópsia de rotina das artérias coronárias durante a mesma visita ao laboratório de cateterismo
- Insuficiência renal basal com Cr > 1,8
- Contra-indicação para anticoagulação
- Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, altere a segurança da participação ou interfira na capacidade de aderir aos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo observacional. Não há medidas de resultado específicas
Prazo: antes do fim do estudo
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antes do fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamim Nazif, MD, Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAI1023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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