폰탄 수술 후 환자의 폐기능 검사
폰탄 후 수술에서 폐 기능에 대한 장기적 영향
1970년대 초에 개발된 Fontan Operation은 단심실 생리학 환자에게 완화 치료를 제공했습니다. 단심실은 방실동(AV) 정렬 이상인 이중 입구 심실과 총 입구 심실(드물게는 삼첨판 막)의 드문 하위 분류로, 심실동이 하나만 있습니다[1]. 대부분의 환자는 출생 직후 울혈, 낮은 심박출량 및 깊은 청색증의 증상을 보입니다. 치료하지 않으면 이러한 심장 이상은 매우 치명적입니다. 기증자 부족으로 신생아 심장이식은 불가능하다. 폰탄 수술은 3단계 완화 절차입니다. 단심실에서 전신 순환계로 혈액을 공급하는 한편, 혈액은 우심방을 우회하여 상하 대정맥의 직접적인 문합을 통해 층류로 폐로 흐릅니다. .
이 절차는 혼합 정맥혈 기능 장애를 즉시 교정하여 현저한 청색증 징후를 치료하는 것으로 나타났습니다.
유익한 결과와 함께 Fontan 순환 환자는 다양한 수술 후 후기 합병증이 있는 것으로 문서화되었습니다. 가장 중요한 것은 전신 혈관 저항 증가(평균 10-15mmHg 더 높음)[2], 예압 감소 및 후부하 증가로 인한 수축기 기능 장애[3], 심방 부정맥[4]입니다.
폰탄 수술로 우심방 순환을 우회함으로써 폐 혈관층은 새로운 혈류 분위기에 노출됩니다. 정상적인 순환에서 생리적 박동 흐름 대신에 폐 맥관 구조는 느린 속도의 층류 흐름을 받습니다[5]. 폰탄 수술 후 환자는 제한형 폐 기능을 갖는 것으로 문서화되었지만 여전히 폰탄 순환과 상관관계가 있거나 수술 전/작업 중 대량 혈류로 인한 이전 폐 조직 손상의 가능한 결과입니다. 그럼에도 불구하고 Fontan 환자는 폐 기능이 저하된 것으로 설명됩니다.
이 연구 노력의 목적은 Fontan 수술 후 환자의 폐 기능을 문서화하고 분석하는 것입니다. 폰탄 수술이 폐혈관에 미치는 장기적인 영향이 무엇인지는 아직 명확하지 않아 폐활량, 환기-관류 효율성 및 산소 포화도에 미치는 영향에 대한 의문이 남습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
데이터 생성:
- 폐활량계-폐활량계는 KoKo 폐활량계(KoKo system, PDS Inc., Ferraris Cardiopulmonary System Group; Louisville, CO, USA)를 사용하여 ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) 태스크 포스에 따라 수행됩니다. 기술적으로 허용되는 최소 3개의 FEFV 곡선에 대해 각 기동을 반복합니다. 최상의 결과가 분석에 사용되었습니다. [6]
- 전신 혈량 측정법 - FRCpleth는 시판되는 전신 ZAN500 일정 부피 체적 혈량 측정기(ZAN-Messgeraete GmbH, Germany)에서 측정됩니다. 980L의 둘러싸인 유리 캐빈에는 높이 조절이 가능한 의자가 포함되어 있으며 모두 혈량 측정을 위한 ATS/ERS 권장 사항을 충족합니다[7,8]. 유량, 체적, 기내 압력 및 구강 압력이 자동으로 보정됩니다. 폐 용적에 대한 BTPS 조건이 자동으로 수정됩니다. 제조업체에 따르면 환경 간섭은 수치 드리프트 보상에 의해 자동으로 감소되어 즉각적인 테스트를 위한 빠르고 안정적인 신호를 가능하게 합니다.
- MCT - 메타콜린 챌린지 테스트는 이스라엘 하이파에 있는 Meyer Children's Hospital의 Pediatric Pulmonary Unit의 지정된 방에서 수행됩니다. MCT는 식염수에 신선한 메타콜린 용액을 두 번 투여하여 수행되었습니다. 솔루션은 마우스피스를 통해 KoKo-PDS 선량계로 구동되었습니다. MCT는 FEV1이 기준선 FEV1 값에서 20% 이상 떨어지거나 메타콜린 농도가 16mg/ml에 도달하면 종료됩니다. 그런 다음 정확한 PC20 값은 메타콜린에 대한 지침에 설명된 대로 로그 변환된 공식에 따라 프로그램에 의해 계산됩니다.[9] 기도 과민성은 PC20 < 8 mg/ml로 정의되었습니다. 산소포화도와 심박수는 맥박산소측정기(Nonin Wrist Ox 3100, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN, USA)로 모니터링했습니다.
- FENO: FENO 측정은 휴대용 전기화학 분석기 NIOX MINO(Aerocrine AB, Smidesvägen, Sweden)[10]에서 ATS 권장 사항에 따라 수행됩니다. 측정 절차는 50mL/sec의 입 유속과 10cmH2O의 압력에서 10초 동안 전체 폐활량까지 깊게 흡입한 후 10초 동안 숨을 내쉬는 것을 포함합니다.[11] 데이터 분석: 연구 대상은 데이터를 얻는 데 필요한 협력 요구 사항을 충족하기 위해 6세 이상의 폰탄 수술 후 환자입니다. 환자는 진행 중인 급성 폐질환 없이 일반적으로 건강해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
총 15명의 폰탄 환자, 10세 이상, 1-2 NYHA 클래스 기능 용량. 모든 사람은 공인된 폐 프로토콜에 따라 전체 폐 기능 검사를 받게 됩니다. 결과는 연령에 따른 폐도로 정규화됩니다. 제외 기준에는 급성 폐 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
데이터 생성:
- Spirometry-Spirometry는 ATS/ERS(American Thoracic Society/European Respiratory Society) Task Force에 따라 수행됩니다.
- 전신 혈량 측정법 - FRCpleth가 측정됩니다.
- MCT - 메타콜린 챌린지 테스트가 수행됩니다.
- FENO: FENO 측정은 휴대용 전기화학 분석기 NIOX MINO(Aerocrine AB, Smidesvägen, Sweden)[10]에서 ATS 권장 사항에 따라 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 폰탄 환자 NYHA 1-2
- 나이 - 10-99세
제외 기준:
- 임산부
- 급성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asaad khoury, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0148CTIL
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폰탄 작전에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier완전한폐부전 | 전신 우심실 | 복합 선천성 심장병 | Fontan Circulation 또는 Bicavo-bipulmonary Bypass가 있는 단심실프랑스