Fontan术后患者肺功能检查
Fontan 术后对肺功能的远期影响
Fontan Operation 于 20 世纪 70 年代初开发,为单心室生理患者提供姑息治疗。 单心室是房室 (AV) 排列异常双入口心室和普通入口心室(很少见,跨骑三尖瓣)的一种罕见亚型,其中只有一个心室窦 [1]。 大多数患者在出生后即刻出现充血、低心输出量和深紫绀等症状。 如果不治疗,这些心脏异常是高度致命的。 新生儿心脏移植由于供体短缺而变得无情。 Fontan 手术是一个三阶段的姑息手术:单心室将血液泵入体循环,同时血液通过上下腔静脉直接吻合(全腔肺连接)逐层流向肺部,不可避免地绕过右心.
该程序已被证明可以立即纠正混合静脉血功能障碍,为明显的紫绀体征提供治疗。
除了有益的结果外,Fontan 循环患者已被证明有各种术后晚期并发症。 在大多数情况下,全身血管阻力增加(平均增加 10-15 毫米汞柱)[2]、前负荷降低和后负荷增加导致的收缩功能障碍 [3] 以及房性心律失常 [4]。
随着 Fontan 手术绕过右心循环的出现,肺血管床暴露在新的血流环境中。 肺血管系统接收的不是正常循环中的生理脉动流,而是速度较慢的层流 [5]。 Fontan 手术后的患者已被证明具有限制性肺功能,但仍未与 Fontan 循环相关,或者可能是术前/术中高容量血流量导致先前肺组织损伤的结果。 无论如何,Fontan 患者被描述为肺功能下降。
这项研究工作的目的是记录和分析这些患者在 Fontan 手术后的肺功能。 目前尚不清楚 Fontan 手术对肺血管床的长期影响如何,这给我们留下了关于肺活量、通气-灌注效率和氧饱和度的影响的疑问。
研究概览
地位
条件
详细说明
数据生成:
- 肺活量测定-肺量测定将根据 ATS/ERS(美国胸科学会/欧洲呼吸学会)工作组使用 KoKo 肺活量计(KoKo 系统,PDS Inc.,Ferraris 心肺系统组;美国科罗拉多州路易斯维尔)进行。 将针对至少三个技术上可接受的 FEFV 曲线重复每个操作;最好的结果用于分析。 [6]
- 全身体积描记法——FRCpleth 将在商用全身 ZAN500 恒定体积体积描记器(ZAN-Messgeraete GmbH,德国)中测量; 980 L 的环绕式玻璃舱室包括一把高度可调的椅子,所有这些都符合 ATS/ERS 对体积描记法测量的建议 [7,8]。 流量、体积、机舱压力和口腔压力会自动校准。 肺容量的 BTPS 条件会自动更正。 根据制造商的说法,环境干扰会通过数值漂移补偿自动减少,从而为即时测试提供快速稳定的信号。
- MCT - 乙酰甲胆碱激发试验将在以色列海法迈耶儿童医院儿科肺部的指定房间内进行。 MCT 是用双倍剂量的新鲜乙酰甲胆碱盐水溶液进行的。 溶液由 KoKo-PDS 剂量计通过咬嘴驱动。 当 FEV1 从基线 FEV1 值下降超过 20% 或乙酰甲胆碱浓度达到 16 mg/ml 时,MCT 将结束。 然后程序将根据乙酰甲胆碱指南中所述的对数转换公式计算出准确的 PC20 值。 [9] 气道高反应性定义为 PC20 <8 mg/ml。 通过脉搏血氧仪(Nonin Wrist Ox 3100,Nonin Medical,Inc.,Plymouth,MN,USA)监测氧饱和度和心率。
- FENO:FENO 的测量将由便携式电化学分析仪 NIOX MINO(Aerocrine AB,Smidesvägen,瑞典)[10] 并根据 ATS 的建议进行。 测量程序包括深吸气至总肺活量,然后以 50 mL/sec 的口腔流速和 10 cmH2O 的压力呼气 10 秒。 [11] 数据分析:研究对象将是 6 岁以上的 Fontan 手术后患者,以满足获取数据所需的合作要求。 患者应该身体健康,没有任何持续的急性肺病。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
共有 15 名 Fontan 患者,年龄在 10 岁及以上,具有 1-2 级 NYHA 功能能力。 所有人都将根据公认的肺部协议进行总肺功能测试。 结果将归一化为年龄依赖性肺动脉描记图。 排除标准包括患有急性肺部疾病的患者。
数据生成:
- Spirometry-Spirometry 将根据 ATS/ERS(美国胸科协会/欧洲呼吸协会)工作组进行
- 全身体积描记法 - FRCpleth 将被测量
- MCT - 将进行乙酰甲胆碱激发试验
- FENO:FENO 的测量将由便携式电化学分析仪 NIOX MINO(Aerocrine AB,Smidesvägen,瑞典)[10] 并根据 ATS 的建议进行。
描述
纳入标准:
- Fontan 患者 NYHA 1-2
- 年龄 - 10-99
排除标准:
- 怀孕的女人
- 急性肺病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Asaad khoury, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0148CTIL
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丰坦行动的临床试验
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Medical University of South CarolinaAmerican Heart Association完全的
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ActelionHenry Ford Health System; Covance; Medidata Solutions; Almac Clinical Technologies; ActiGraph LLC终止先天性心脏病伴 Fontan 循环英国, 台湾, 法国, 波兰, 中国, 澳大利亚, 捷克语, 加拿大, 美国, 丹麦, 新西兰
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完全的
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Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart Network完全的
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Washington University School of MedicinePfizer终止
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University Hospital, Montpellier完全的