フォンタン手術後の患者の肺機能検査
フォンタン手術後の肺機能への長期的影響
1970 年代初頭に開発された Fontan 手術は、単心室生理の患者に緩和ケアを提供してきました。 単心室は、心室洞が 1 つしかない、房室 (AV) アライメント異常のまれなサブクラスであり、2 つの入口心室と共通入口心室 (まれに三尖弁にまたがる) です [1]。 ほとんどの患者は、生後すぐにうっ血、低心拍出量、深部チアノーゼの症状を示します。 治療しないと、これらの心臓の異常は非常に致命的です。 ドナー不足のため、新生児心臓移植は避けられない。 フォンタン手術は 3 段階の緩和処置です: 単心室が体循環に血液を送り込み、一方、血液は上大静脈と下大静脈の直接吻合 (全大静脈肺接続) を介して肺に層状に流れ、必然的に右心臓をバイパスします。 .
この手順は、混合静脈血の機能不全を即座に修正し、チアノーゼの顕著な兆候の治療を提供することが示されています.
その有益な結果に加えて、フォンタン循環患者は、さまざまな術後後期合併症を有することが記録されています。 最も重要な全身血管抵抗の増加 (平均 10 ~ 15 mmHg 高い) [2]、前負荷の減少と後負荷の増加の結果としての収縮機能障害 [3]、および心房性不整脈 [4]。
フォンタン手術による右心循環のバイパスの出現により、肺血管床は血流の新しい雰囲気にさらされます。 正常な循環における生理学的な拍動流の代わりに、肺血管系は低速の層流を受け取っています [5]。 フォンタン手術後の患者は、拘束型の肺機能を有することが文書化されていますが、まだフォンタン循環と相関していないか、手術前/手術中の大量の血流による以前の肺組織損傷の可能性のある結果として相関していません. いずれにせよ、フォンタン患者は肺機能が低下していると報告されています。
この研究努力の目的は、フォンタン手術後の患者の肺機能を記録し、分析することです。 フォンタン手術の長期的な肺血管床への影響についてはまだ不明であり、肺活量、換気灌流効率、および酸素飽和度への影響について疑問が残されています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
データの生成:
- スパイロメトリー - スパイロメトリーは、KoKo スパイロメーター (KoKo システム、PDS Inc.、Ferraris Cardiopulmonary System Group; ルイビル、コロラド州、米国) を使用して、ATS/ERS (米国胸部学会/欧州呼吸器学会) タスク フォースに従って実行されます。 各操作は、少なくとも 3 つの技術的に許容される FEFV 曲線に対して繰り返されます。最良の結果が分析に使用されました。 [6]
- 全身プレチスモグラフィー - FRCpleth は、市販の全身 ZAN500 定容体プレチスモグラフ (ZAN-Messgeraete GmbH、ドイツ) で測定されます。囲まれた 980 L のガラス張りのキャビンには、高さ調節可能な椅子が含まれており、これらはすべてプレチスモグラフィ測定に関する ATS/ERS の推奨事項を満たしています [7,8]。 フロー、ボリューム、キャビンの圧力、および口の圧力は自動的に調整されます。 肺気量の BTPS 条件は自動的に修正されます。 製造元によると、数値ドリフト補償によって環境干渉が自動的に低減され、すぐにテストできる安定した信号が得られます。
- MCT - メタコリン攻撃試験は、イスラエル、ハイファの Meyer Children's Hospital の Pediatric Pulmonary Unit の指定された部屋で実施されます。 MCTは、生理食塩水中の新鮮なメタコリン溶液の2倍の用量で実施されました。 ソリューションは、マウスピースを介して KoKo-PDS 線量計によって駆動されました。 MCT は、FEV1 がベースライン FEV1 値から 20% 以上低下したとき、またはメタコリン濃度が 16 mg/ml に達したときに終了します。 正確な PC20 値は、メタコリンのガイドラインで説明されているように、対数変換された式に従ってプログラムによって計算されます.[9] 気道過敏性は、PC20 <8 mg/ml と定義されました。 酸素飽和度と心拍数は、パルスオキシメトリー (Nonin wrist Ox 3100、Nonin Medical, Inc.、米国ミネソタ州プリマス) でモニターしました。
- FENO: FENO の測定は、ポータブル電気化学分析装置 NIOX MINO (Aerocrine AB、Smidesvägen、スウェーデン) [10] によって、ATS の推奨に従って実行されます。 測定手順には、全肺気量までの深い吸入と、それに続く 50 mL/秒の口流量および 10 cmH2O の圧力での 10 秒間の呼気が含まれます。 [11] データの分析: 調査対象は、データを取得するために必要な協力要件を満たすために、フォンタン手術後の 6 歳以上の患者です。 患者は、進行中の急性肺疾患がなく、一般的に健康でなければなりません。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
10 歳以上の 15 人の Fontan 患者の総数で、NYHA クラスの機能的能力が 1 ~ 2 です。 すべての患者は、承認された肺プロトコルに従って、肺機能検査を受けます。 結果は、年齢に依存する肺動脈図に正規化されます。 除外基準には、急性肺疾患の患者が含まれます。
データの生成:
- Spirometry-Spirometry は ATS/ERS (American Thoracic Society/ European Respiratory Society) Task Force に従って実施されます。
- 全身プレチスモグラフィ - FRCpleth が測定されます
- MCT - メタコリンチャレンジテストが実施されます
- FENO: FENO の測定は、ポータブル電気化学分析装置 NIOX MINO (Aerocrine AB、Smidesvägen、スウェーデン) [10] によって、ATS の推奨に従って実行されます。
説明
包含基準:
- Fontan 患者 NYHA 1-2
- 年齢 - 10~99歳
除外基準:
- 妊婦
- 急性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Asaad khoury, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0148CTIL
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フォンタン作戦の臨床試験
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完了