Teste de funções pulmonares em pacientes após operação de Fontan
Efeitos de Longo Prazo na Função Pulmonar na Operação Pós-Fontan
Desenvolvido no início da década de 1970, o Fontan Operation forneceu cuidados paliativos para pacientes com fisiologia de ventrículo único. O ventrículo único é uma subclasse rara das anormalidades do alinhamento atrioventricular (AV) dos ventrículos de entrada dupla e de entrada comum (e, raramente, da válvula tricúspide), nos quais há apenas um seio ventricular [1]. A maioria dos pacientes apresenta sintomas de congestão, baixo débito cardíaco e cianose profunda imediatamente após o nascimento. Se não forem tratadas, essas anomalias cardíacas são altamente letais. O transplante cardíaco neonatal é implacável devido à escassez de doadores. A operação de Fontan é um procedimento paliativo de três estágios: o ventrículo único bombeia sangue para a circulação sistêmica, enquanto o sangue flui laminarmente para os pulmões por meio de anastomose direta das veias cavas superior e inferior (conexões pulmonares cavo totais), inevitavelmente desviando do coração direito .
Este procedimento demonstrou corrigir imediatamente a disfunção do sangue venoso misto, fornecendo tratamento para os sinais proeminentes de cianose.
Juntamente com seus resultados benéficos, foi documentado que os pacientes com circulação de Fontan apresentam uma variedade de complicações tardias pós-operatórias. Dos mais substanciais, aumento da resistência vascular sistêmica (média de 10-15 mmHg maior) [2], disfunção sistólica como resultado da diminuição da pré-carga e aumento da pós-carga [3] e arritmias atriais [4].
Com o advento do desvio da circulação do coração direito com a operação de Fontan, o leito vascular pulmonar é exposto a uma nova atmosfera de fluxo sanguíneo. Em vez do fluxo pulsátil fisiológico na circulação normal, a vasculatura pulmonar está recebendo fluxo laminar de baixa velocidade [5]. Foi documentado que os pacientes pós-operações de Fontan têm função pulmonar do tipo restritiva, mas ainda não correlacionada com a circulação de Fontan ou como um possível resultado de lesão prévia do tecido pulmonar devido ao fluxo sanguíneo de alto volume pré/intra-operatório. Independentemente disso, os pacientes com Fontan são descritos como tendo função pulmonar diminuída.
O objetivo deste esforço de pesquisa é documentar e analisar a função pulmonar desses pacientes após a operação de Fontan. Ainda não está claro quais são os efeitos a longo prazo da operação de Fontan sobre o leito vascular pulmonar, deixando-nos dúvidas sobre os efeitos nas capacidades pulmonares, eficiência da ventilação-perfusão e saturação de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Geração de dados:
- Espirometria-A espirometria será realizada de acordo com a Força-Tarefa da ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society) usando um espirômetro KoKo (sistema KoKo, PDS Inc., Ferraris Cardiopulmonary System Group; Louisville, CO, EUA). Cada manobra será repetida por pelo menos três curvas de VEFV tecnicamente aceitáveis; os melhores resultados foram usados para análise. [6]
- A pletismografia de corpo inteiro - FRCpleth será medida em um pletismógrafo corporal comercial de corpo inteiro ZAN500 de volume constante (ZAN-Messgeraete GmbH, Alemanha); a cabine envidraçada cercada de 980 L inclui uma cadeira com altura ajustável, tudo atendendo às recomendações ATS/ERS para medições de pletismografia [7,8]. O fluxo, o volume, a pressão da cabine e as pressões na boca são calibrados automaticamente. As condições BTPS para volumes pulmonares são corrigidas automaticamente. De acordo com o fabricante, a interferência ambiental é automaticamente reduzida por uma compensação numérica de desvio, permitindo sinais rápidos e estáveis para testes imediatos.
- Os testes de desafio MCT - Metacolina serão realizados em uma sala designada na Unidade Pulmonar Pediátrica, Meyer Children's Hospital, Haifa, Israel. O MCT foi realizado com doses duplas de soluções frescas de metacolina em solução salina. As soluções foram conduzidas pelo dosímetro KoKo-PDS via bocal. O MCT terminará quando o VEF1 cair mais 20% dos valores basais do VEF1 ou quando uma concentração de metacolina de 16 mg/ml for atingida. O valor exato de PC20 será então calculado pelo programa de acordo com a fórmula transformada em log, conforme descrito nas diretrizes para metacolina.[9] A hiper-reatividade das vias aéreas foi definida como PC20 <8 mg/ml. A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca foram monitoradas por oximetria de pulso (Nonin Wrist Ox 3100, Nonin Medical, Inc., Plymouth, MN, EUA).
- FENO: A medição do FENO será realizada pelo analisador eletroquímico portátil NIOX MINO (Aerocrine AB, Smidesvägen, Suécia),[10] e de acordo com as recomendações da ATS . O procedimento de medição inclui uma inspiração profunda até a capacidade pulmonar total seguida por uma expiração por 10 segundos a uma taxa de fluxo pela boca de 50 mL/s e uma pressão de 10 cmH2O.[11] Análise de dados: Os sujeitos do estudo serão pacientes pós-operação de Fontan com idade superior a 6 anos, a fim de cumprir o requisito de cooperação necessário para obter dados. Os pacientes devem estar em boa saúde geral, sem qualquer doença pulmonar aguda em curso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Um número total de 15 pacientes Fontan, com idade igual ou superior a 10 anos, com 1-2 capacidade funcional da classe NYHA. Todos terão testes de função pulmonar total de acordo com protocolos pulmonares reconhecidos. Os resultados serão normalizados para um pneumograma dependente da idade. Os critérios de exclusão incluem pacientes com doença pulmonar aguda.
Geração de dados:
- Espirometria-A espirometria será realizada de acordo com a Força-Tarefa ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society)
- Pletismografia de corpo inteiro - FRCpleth será medido
- MCT - Testes de provocação com metacolina serão realizados
- FENO: A medição do FENO será realizada pelo analisador eletroquímico portátil NIOX MINO (Aerocrine AB, Smidesvägen, Suécia),[10] e de acordo com as recomendações da ATS .
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente Fontan NYHA 1-2
- Idade - 10-99
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- doença pulmonar aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asaad khoury, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0148CTIL
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