BG00012의 2가지 제형의 생물학적 동등성 확립을 위한 건강한 지원자에 대한 연구

포함 기준:

• 현지 법률에서 요구하는 서면 및 정보에 입각한 동의 및 승인을 제공해야 합니다.
• 동의 시점을 포함하여 18~55세의 남성 및 여성.
• 체질량 지수(BMI)가 19kg/m2에서 30kg/m2 사이여야 합니다.

제외 기준:

• 악성 종양의 병력(연구 시작 전에 완전히 절제된 기저 세포 암종이 있는 피험자는 자격이 남아 있음).
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 알려진 병력 또는 양성 검사 결과
• 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력.
• 임상적으로 유의한 임의의 심장, 내분비, 혈액, 간, 면역, 대사, 비뇨, 폐, 신경, 피부, 정신 및 신장 또는 기타 주요 질병의 이력(조사관에 의해 결정됨).
• 조사자가 결정한 임상적으로 유의한 비정상 혈액학 또는 혈액 화학 값, 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 총 빌리루빈 또는 정상 상한을 초과하는 크레아티닌 또는 정상 범위를 벗어난 스크리닝 값에 대한 모든 스크리닝 값 백혈구(WBC)의 경우.
• 기타 약물, 생물학적 제제 또는 장치 연구에 현재 등록되어 있습니다.