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VASO-AM : 폐쇄성 수면 무호흡증에서 내피 기능에 대한 구강 장치 요법의 영향 (VASO-AM)

2016년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Angers
이것은 지속 양압(CPAP) 요법에 내성이 없는 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 내피 기능에 대한 2개월간의 구강 장치 요법의 영향을 평가하는 무작위 대조 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38100
        • CHU Grenoble
      • Le Mans, 프랑스, 72100
        • CH Le Mans
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • CHU Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AHI > 30
  • CPAP 요법에 대한 내약성
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • Epworth 졸음 척도 > 16/24
  • 심각한 심장 및/또는 호흡기 질환
  • BMI>32kg/m2
  • 구강 장치에 대한 치과 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아모
조정 가능한 하악 재배치 장치
장치: 아모
위약 비교기: 위약
위턱에 위약 장치
장치: 아모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내피 기능의 검증된 측정값인 반응성 충혈 지수(RHI)에서 기준선에서 2개월까지의 변화.
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
OSA 심각도 지표에서 기준선에서 2개월로 변경
기간: 2 개월
2 개월
기준선에서 2개월까지의 혈압 변화
기간: 2 개월
2 개월
OSA 증상이 기준선에서 2개월로 변경
기간: 2 개월
2 개월
내장된 마이크로 센서로 객관적으로 측정된 치료 순응도 평가
기간: 15주
15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRC 2010-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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