여과된 햇빛 광선 요법을 통한 신생아 황달 치료: 아프리카 신생아의 안전성 및 효능

자원이 제한된 국가의 수많은 연구에 따르면 심각한 신생아 황달(NNJ)은 세계에서 신생아 이환율과 사망률의 가장 큰 미인식 원인을 나타냅니다. 아프리카의 여러 연구에서는 황달을 신생아 보육원의 주요 사망 원인으로 꼽습니다. 나이지리아에서 Owa와 Osinaike는 황달(14%)이 두 번째 주요 사망 원인이라고 보고한 반면 Ugwu 등은 심한 황달로 인한 사망률이 출생 질식과 비슷하지만 생후 24시간에서 7일을 초과하는 신생아의 패혈증보다 더 크다는 것을 발견했습니다. 늙은. 케냐에서 English 등은 NNJ를 신생아 입원 및 사망의 세 번째 주요 원인으로 보고했습니다. 나이지리아, 짐바브웨, 터키, 북베트남, 오만, 인도의 연구에서는 급성 빌리루빈 뇌병증(ABE) 및/또는 심각한 NNJ를 이환율의 중요한 원인으로 나열했으며, 이들 중 다수는 보육원에서 교환 수혈(EBT)이 필요했습니다. 불행하게도 광선 요법은 그 만큼 중요하지만 장치 부족 및/또는 신뢰할 수 없는 전력 공급으로 인해 이들 국가에서 NNJ가 있는 많은 영아에게 제공되지 않을 수 있습니다. 상업용 광선 요법(PT) 장치는 비싸고 전력 서지로 인해 종종 고장이 나며 예비 부품을 사용할 수 없어 유지 관리가 어렵습니다. PT 장치를 사용할 수 있는 경우에도 이러한 국가의 대부분의 병원은 권장 사용 시간인 2000-3000시간에 형광등을 교체할 자원이 부족하고 비효율적인 튜브를 소진될 때까지 그대로 둡니다. 더욱이 램프에서 방출되는 청색광의 강도를 모니터링하기 위한 적절한 조도계를 갖춘 병원은 거의 없습니다. Owa 등이 나이지리아에서 실시한 최근 ​​연구에서 테스트된 PT 장치 중 어느 것도 집중 PT에 필요한 수준의 조도를 제공하지 않았습니다.

종종 의료 서비스 제공자가 황달이 있는 유아의 부모/보호자에게 제안할 수 있는 유일한 치료법은 아기를 햇빛에 두는 것입니다. 그러나 이 방법은 여러 가지 안전 문제로 인해 적합하지 않습니다. 예를 들어, 자외선(UV)에 노출되면 화상을 입을 수 있고 적외선(IR)에 노출되면 신체가 과열될 수 있습니다. 더욱이 유아는 치료 중 노출된 피부에서 체온을 잃어 탈수 가능성이 있습니다. 보다 안전하면서도 실용적이고 경제적인 솔루션이 필요하며 필터링된 태양광 PT 제안의 기초를 제공합니다.

이 연구의 주요 목표는 기존 광선 요법과 비교하여 여과된 햇빛 광선 요법의 안전성, 효능 및 비열등성이었습니다. 이 연구의 1단계는 필터링된 햇빛 광선 요법의 안전성과 효능에 중점을 두었습니다. 임상 2상은 안전성 평가를 지속하면서 기존 광선요법 대비 효능의 비열등성에 초점을 맞췄다.