Behandling af neonatal gulsot med filtreret sollysfototerapi: sikkerhed og effektivitet hos afrikanske nyfødte

Talrige undersøgelser fra ressourcebegrænsede lande tyder på, at svær neonatal gulsot (NNJ) repræsenterer den største uerkendte årsag til neonatal morbiditet og dødelighed i verden. Adskillige undersøgelser fra Afrika rangerer gulsot som en førende dødsårsag i nyfødte vuggestuer. I Nigeria rapporterede Owa og Osinaike, at gulsot (14 %) var den næststørste dødsårsag, mens Ugwu et al. fandt, at dødeligheden fra alvorlig gulsot var sammenlignelig med fødselskvælning, men større end sepsis hos nyfødte > 24 timer gamle til 7 dage gammel. I Kenya rapporterede English et al NNJ som den tredje hyppigste årsag til både nyfødte indlæggelser og dødsfald. Undersøgelser fra Nigeria, Zimbabwe, Tyrkiet, Nordvietnam, Oman og Indien angav akut bilirubinencefalopati (ABE) og/eller svær NNJ som en væsentlig årsag til sygelighed, hvoraf mange krævede blodtransfusion (EBT) i deres børnehaver. Desværre er fototerapi, hvor vigtig den end er, muligvis ikke tilgængelig for mange spædbørn med NNJ i disse lande på grund af manglen på enheder og/eller upålidelig elektrisk strømforsyning. Kommercielle fototerapi-apparater (PT) er dyre, går ofte i stykker på grund af stigninger i elektrisk strøm og er vanskelige at vedligeholde på grund af utilgængelige reservedele. Selv hvor PT-apparater er tilgængelige, mangler de fleste hospitaler i disse lande ressourcer til at udskifte de fluorescerende pærer ved de anbefalede 2000-3000 timers brug og blot lade ineffektive rør sidde, indtil de brænder ud. Desuden har meget få hospitaler passende bestrålingsmålere til at overvåge intensiteten af ​​det blå lys, der udsendes af lamperne. I en nylig undersøgelse i Nigeria af Owa et al., gav ingen af ​​de testede PT-enheder det niveau af bestråling, der kræves til intensiv PT.

Ofte er den eneste behandling, som en sundhedsudbyder kan foreslå forældre/værger til spædbørn med gulsot, at placere deres babyer i sollys. Denne praksis er dog uegnet på grund af adskillige sikkerhedshensyn. For eksempel kan udsættelse for ultraviolet (UV) lys forårsage solskoldning, mens infrarødt (IR) lys kan få kroppen til at overophedes. Desuden kan spædbarnet miste kropsvarme fra den udækkede hud under behandlingen, med potentiale for dehydrering. Der er behov for en mere sikker, men praktisk og økonomisk løsning, som danner grundlaget for vores forslag om filtreret sollys PT.

De primære mål med denne undersøgelse var sikkerhed, effektivitet og ikke-underlegenhed af filtreret sollys fototerapi sammenlignet med konventionel fototerapi. Fase I af undersøgelsen fokuserede på sikkerheden og effektiviteten af ​​fototerapi med filtreret sollys. Fase II fokuserede på ikke-inferioritet af effektivitet sammenlignet med konventionel fototerapi, mens man fortsatte med at evaluere sikkerheden.