Trattamento dell'ittero neonatale con fototerapia a luce solare filtrata: sicurezza ed efficacia nei neonati africani

Numerosi studi condotti in paesi con risorse limitate suggeriscono che l'ittero neonatale grave (NNJ) rappresenta la più grande causa non riconosciuta di morbilità e mortalità neonatale nel mondo. Diversi studi dall'Africa classificano l'ittero come una delle principali cause di morte negli asili nido. In Nigeria, Owa e Osinaike hanno riferito che l'ittero (14%) era la seconda principale causa di morte, mentre Ugwu et al., hanno scoperto che la mortalità per ittero grave era paragonabile all'asfissia alla nascita ma maggiore della sepsi nei neonati da >24 ore a 7 giorni vecchio. In Kenya, English et al. hanno riportato che l'NNJ è la terza causa principale sia di ricoveri neonatali che di decessi. Studi condotti in Nigeria, Zimbabwe, Turchia, Vietnam del Nord, Oman e India hanno elencato l'encefalopatia acuta da bilirubina (ABE) e/o il NNJ grave come causa significativa di morbilità, molti dei quali hanno richiesto trasfusioni di sangue (EBT) nei loro asili nido. Sfortunatamente, la fototerapia, per quanto importante, potrebbe non essere disponibile per molti neonati con NNJ in questi paesi a causa della mancanza di dispositivi e/o di un'alimentazione elettrica inaffidabile. I dispositivi commerciali per fototerapia (PT) sono costosi, spesso si guastano a causa di picchi di energia elettrica e sono difficili da mantenere a causa della mancata disponibilità di pezzi di ricambio. Anche dove sono disponibili dispositivi PT, la maggior parte degli ospedali in questi paesi non ha le risorse per sostituire le lampadine fluorescenti alle 2000-3000 ore di utilizzo consigliate e lascia semplicemente i tubi inefficaci in posizione fino a quando non si bruciano. Inoltre, pochissimi ospedali dispongono di misuratori di irraggiamento adeguati per monitorare l'intensità della luce blu emessa dalle lampade. In un recente studio condotto in Nigeria da Owa et al, nessuno dei dispositivi PT testati ha fornito il livello di irradianza richiesto per PT intensivo.

Spesso, l'unico trattamento che un operatore sanitario può suggerire ai genitori/tutori di neonati itterici è quello di esporre i loro bambini alla luce del sole. Tuttavia, questa pratica non è adatta a causa di diversi problemi di sicurezza. Ad esempio, l'esposizione alla luce ultravioletta (UV) può causare scottature, mentre la luce infrarossa (IR) può causare il surriscaldamento del corpo. Inoltre, il bambino può perdere calore corporeo dalla pelle scoperta durante il trattamento, con potenziale disidratazione. È necessaria una soluzione più sicura, ma allo stesso tempo pratica ed economica, che fornisca la base per la nostra proposta di luce solare filtrata PT.

Gli obiettivi primari di questo studio erano la sicurezza, l'efficacia e la non inferiorità della fototerapia con luce solare filtrata rispetto alla fototerapia convenzionale. La fase I dello studio si è concentrata sulla sicurezza e l'efficacia della fototerapia con luce solare filtrata. La fase II si è concentrata sulla non inferiorità dell'efficacia rispetto alla fototerapia convenzionale, pur continuando a valutare la sicurezza.