Léčba novorozenecké žloutenky fototerapií filtrovaným slunečním světlem: Bezpečnost a účinnost u afrických novorozenců

Četné studie ze zemí s omezenými zdroji naznačují, že těžká neonatální žloutenka (NNJ) představuje největší nerozpoznanou příčinu novorozenecké morbidity a mortality na světě. Několik studií z Afriky řadí žloutenku jako hlavní příčinu úmrtí v novorozeneckých jeslích. V Nigérii Owa a Osinaike uvedli, že žloutenka (14 %) byla druhou hlavní příčinou úmrtí, zatímco Ugwu et al zjistili, že úmrtnost na těžkou žloutenku byla srovnatelná s porodní asfyxií, ale vyšší než sepse u novorozenců starších 24 hodin až 7 dnů. starý. V Keni English et al uvedli NNJ jako třetí hlavní příčinu přijetí novorozenců i úmrtí. Studie z Nigérie, Zimbabwe, Turecka, Severního Vietnamu, Ománu a Indie uváděly akutní bilirubinovou encefalopatii (ABE) a/nebo těžkou NNJ jako významnou příčinu nemocnosti, z nichž mnohé vyžadovaly výměnnou krevní transfuzi (EBT) ve svých jeslích. Bohužel fototerapie, jakkoli je důležitá, nemusí být pro mnoho kojenců s NNJ v těchto zemích dostupná kvůli nedostatku přístrojů a/nebo nespolehlivému elektrickému napájení. Komerční fototerapeutická zařízení (PT) jsou drahá, často se porouchají kvůli přepětí v elektrické energii a je obtížné je udržovat kvůli nedostupnosti náhradních dílů. I tam, kde jsou k dispozici PT zařízení, většina nemocnic v těchto zemích postrádá zdroje na výměnu fluorescenčních žárovek po doporučených 2000-3000 hodinách používání a jednoduše nechávají neúčinné trubice na místě, dokud nevyhoří. Navíc jen velmi málo nemocnic má vhodné měřiče ozáření pro sledování intenzity modrého světla vyzařovaného lampami. V nedávné studii v Nigérii od Owa et al žádné z testovaných PT zařízení neposkytovalo úroveň ozáření potřebnou pro intenzivní PT.

Často jedinou léčbou, kterou může poskytovatel zdravotní péče navrhnout rodičům/opatrovníkům kojenců se žloutenkou, je umístit jejich děti na sluneční světlo. Tento postup je však nevhodný z důvodu několika bezpečnostních problémů. Například vystavení ultrafialovému (UV) světlu může způsobit spálení sluncem, zatímco infračervené (IR) světlo může způsobit přehřátí těla. Kromě toho může dítě během léčby ztrácet tělesné teplo z nezakryté kůže, což může vést k dehydrataci. Potřebujeme bezpečnější, ale praktické a ekonomické řešení, které poskytne základ pro náš návrh filtrovaného slunečního světla PT.

Primárními cíli této studie byla bezpečnost, účinnost a non-inferiorita fototerapie filtrovaným slunečním zářením ve srovnání s konvenční fototerapií. Fáze I studie se zaměřila na bezpečnost a účinnost fototerapie filtrovaným slunečním zářením. Fáze II se zaměřila na noninferioritu účinnosti ve srovnání s konvenční fototerapií, přičemž pokračovalo hodnocení bezpečnosti.