Behandling av neonatal gulsot med filtrerat solljusfototerapi: säkerhet och effekt hos afrikanska nyfödda

Många studier från resursbegränsade länder tyder på att svår neonatal gulsot (NNJ) representerar den största okända orsaken till neonatal morbiditet och dödlighet i världen. Flera studier från Afrika rankar gulsot som en ledande dödsorsak i nyfödda plantskolor. I Nigeria rapporterade Owa och Osinaike att gulsot (14 %) var den näst vanligaste dödsorsaken, medan Ugwu et al fann att dödligheten från svår gulsot var jämförbar med födselkvävning men större än sepsis hos nyfödda > 24 timmar gamla till 7 dagar gammal. I Kenya rapporterade English et al NNJ som den tredje vanligaste orsaken till både nyfödda intagningar och dödsfall. Studier från Nigeria, Zimbabwe, Turkiet, Nordvietnam, Oman och Indien angav akut bilirubinencefalopati (ABE) och/eller svår NNJ som en betydande orsak till sjuklighet, av vilka många krävde utbytesblodtransfusion (EBT) i sina förskolor. Tyvärr är fototerapi, hur viktig den än är, kanske inte tillgänglig för många spädbarn med NNJ i dessa länder på grund av bristen på enheter och/eller otillförlitlig strömförsörjning. Kommersiella fototerapiapparater (PT) är dyra, går ofta sönder på grund av överspänningar och är svåra att underhålla på grund av otillgänglighet av reservdelar. Även där PT-apparater finns tillgängliga saknar de flesta sjukhus i dessa länder resurserna att byta ut lysrörslamporna vid rekommenderade 2000-3000 timmars användning och lämnar helt enkelt ineffektiva rör på plats tills de brinner ut. Dessutom har väldigt få sjukhus lämpliga bestrålningsmätare för att övervaka intensiteten av det blå ljuset som sänds ut av lamporna. I en nyligen genomförd studie i Nigeria av Owa et al, gav ingen av de testade PT-apparaterna den nivå av strålning som krävs för intensiv PT.

Ofta är den enda behandling som en vårdgivare kan föreslå föräldrar/vårdnadshavare till gulsotade spädbarn att placera sina barn i solljus. Denna praxis är dock olämplig på grund av flera säkerhetsproblem. Exponering för ultraviolett (UV) ljus kan till exempel orsaka solbränna, medan infrarött (IR) ljus kan få kroppen att överhettas. Dessutom kan spädbarnet förlora kroppsvärme från den avtäckta huden under behandlingen, med risk för uttorkning. En säkrare, men ändå praktisk och ekonomisk, lösning behövs, som utgör grunden för vårt förslag om filtrerat solljus PT.

De primära syftena med denna studie var säkerhet, effekt och non-inferiority av filtrerat solljus fototerapi jämfört med konventionell fototerapi. Fas I av studien fokuserade på säkerheten och effekten av fototerapi med filtrerat solljus. Fas II fokuserade på icke-sämre effekt jämfört med konventionell fototerapi samtidigt som man fortsatte att utvärdera säkerheten.