Behandlung von Neugeborenen-Gelbsucht mit gefilterter Sonnenlicht-Phototherapie: Sicherheit und Wirksamkeit bei afrikanischen Neugeborenen

Zahlreiche Studien aus Ländern mit begrenzten Ressourcen deuten darauf hin, dass schwere Neugeborenen-Gelbsucht (NNJ) die weltweit größte unerkannte Ursache für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen darstellt. Mehrere Studien aus Afrika stufen Gelbsucht als eine der Haupttodesursachen in Neugeborenenkindergärten ein. In Nigeria berichteten Owa und Osinaike, dass Gelbsucht (14 %) die zweithäufigste Todesursache war, während Ugwu et al. herausfanden, dass die Sterblichkeit durch schwere Gelbsucht bei Neugeborenen, die älter als 24 Stunden bis 7 Tage waren, mit der Asphyxie bei der Geburt vergleichbar, aber größer als die Sepsis war alt. In Kenia berichteten English et al., dass NNJ die dritthäufigste Ursache sowohl für die Aufnahme von Neugeborenen als auch für Todesfälle ist. Studien aus Nigeria, Simbabwe, der Türkei, Nordvietnam, Oman und Indien führten akute Bilirubin-Enzephalopathie (ABE) und/oder schwere NNJ als signifikante Morbiditätsursache auf, von denen viele in ihren Kindertagesstätten eine Blutaustauschtransfusion (EBT) benötigten. Leider steht die Phototherapie, so wichtig sie auch ist, vielen Säuglingen mit NNJ in diesen Ländern aufgrund des Mangels an Geräten und/oder einer unzuverlässigen Stromversorgung möglicherweise nicht zur Verfügung. Kommerzielle Phototherapiegeräte (PT) sind teuer, fallen häufig aufgrund von Stromstößen aus und sind aufgrund der Nichtverfügbarkeit von Ersatzteilen schwierig zu warten. Selbst dort, wo PT-Geräte verfügbar sind, fehlen den meisten Krankenhäusern in diesen Ländern die Ressourcen, um die Leuchtstoffröhren nach den empfohlenen 2000-3000 Betriebsstunden auszutauschen, und lassen einfach unwirksame Röhren an Ort und Stelle, bis sie durchbrennen. Darüber hinaus verfügen nur sehr wenige Krankenhäuser über geeignete Bestrahlungsstärkemessgeräte zur Überwachung der Intensität des von den Lampen emittierten blauen Lichts. In einer kürzlich von Owa et al. in Nigeria durchgeführten Studie lieferte keines der getesteten PT-Geräte die Bestrahlungsstärke, die für eine intensive PT erforderlich ist.

Oft ist die einzige Behandlung, die ein Gesundheitsdienstleister den Eltern/Erziehungsberechtigten von Säuglingen mit Gelbsucht vorschlagen kann, ihre Babys ins Sonnenlicht zu legen. Diese Praxis ist jedoch aufgrund mehrerer Sicherheitsbedenken ungeeignet. Beispielsweise kann die Einwirkung von ultraviolettem (UV) Licht zu Sonnenbrand führen, während Infrarot (IR)-Licht zu einer Überhitzung des Körpers führen kann. Darüber hinaus kann der Säugling während der Behandlung Körperwärme durch die unbedeckte Haut verlieren, was zu einer Austrocknung führen kann. Es wird eine sicherere, aber dennoch praktische und wirtschaftliche Lösung benötigt, die die Grundlage für unseren Vorschlag für gefiltertes Sonnenlicht PT bildet.

Die primären Ziele dieser Studie waren Sicherheit, Wirksamkeit und Nicht-Unterlegenheit der Phototherapie mit gefiltertem Sonnenlicht im Vergleich zur konventionellen Phototherapie. Phase I der Studie konzentrierte sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Phototherapie mit gefiltertem Sonnenlicht. Phase II konzentrierte sich auf die Nichtunterlegenheit der Wirksamkeit im Vergleich zur konventionellen Phototherapie, während die Sicherheit weiter bewertet wurde.