모스 수술을 받는 환자의 이차 의도 상처 치유 대 미세 이식 (MomelanMohs)
2014년 6월 18일 업데이트: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
이 연구는 이차 의도 상처의 치유 속도와 미용 결과에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 새로운 미세 이식 기술을 평가합니다.
이식편 수확 및 미세 이식 공정은 MoMelan Technologies에서 설계했습니다. 상업적으로 이용 가능한 물집 생성 장치와 미세 물집 생성 및 절제 장치(MBGED)로 구성된 표피 확장 시스템은 일련의 작은 미세 물집을 생성하고 미세 이식편을 환자의 수술 부위에 적용하기 위한 멸균 드레싱(Tegaderm™ - FDA 승인 상처 드레싱).
연구원들은 확장된 미세 이식편을 상처에 적용하면 이차 의도만으로 치유되었을 상처가 치유를 촉진하고 흉터를 줄일 수 있다고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
두피 상처 s/p Mohs 시술을 받은 참가자는 미세 이식 기술 중재 또는 중재 없음/2차 의도만으로 치유(대조군)로 무작위 배정됩니다.
개입은 Microblister 생성 및 절제 장치를 사용하여 착색된 피부에서 피부 미세이식편(1.75mm)을 채취하고 참가자 두피 상처에 적용하기 위해 미세이식편을 멸균 드레싱으로 옮기는 것으로 구성됩니다.
퍼센트 상처 재상피화는 두 그룹 사이에서 비교될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Mgh Curtis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~75세 사이
- 그렇지 않으면 두 번째 의도에 의해 치유될 수 있는 상처가 있는 두피의 상태 포스트 모스 절차
- 표재성 - 2.0 mm의 깊은 곳 또는 표재성 지방에, 그러나 근육에 깊지 않은 것
- 면적이 6 cm2 미만(권취직경 2cm 미만)
제외 기준:
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 환자
- 수술 후 출혈의 위험이 더 높다는 것을 암시하는 초기 모스 시술 중에 관찰된 비정상적인 출혈
- 현재 면역억제제, 화학요법 또는 세포독성제를 복용 중인 피험자
- 지난 30일 이내에 조사 약물에 잠재적으로 노출된 다른 중재적 연구에 참여하거나 연구 시작 후 90일 이내에 계획된 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미세이식
직경 1.75mm의 작은 피부 조각 몇 개를 시중에서 판매하는 흡인 블리스터 장치를 사용하여 정상적인 색소 부위에서 채취합니다.
이것은 수술 상처에 놓일 멸균 드레싱에 부착됩니다.
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직경 1.75mm의 작은 피부 조각 몇 개를 시중에서 판매하는 흡인 블리스터 장치를 사용하여 정상적인 색소 부위에서 채취합니다.
이것은 수술 상처에 놓일 멸균 드레싱에 부착됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
피험자는 표준 관리 드레싱을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 재상피화 백분율
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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