Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen haavan paraneminen vs. mikrosiirto potilailla, joille tehdään Mohs-leikkaus (MomelanMohs)

keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta mikrosiirtotekniikkaa nähdäkseen, kuinka se vaikuttaa toisen tarkoituksen haavojen paranemisnopeuteen ja kosmeettiseen tulokseen. Siirteen keräys- ja mikrograftioprosessin on suunnitellut MoMelan Technologies. Epidermal Expansion System, joka koostuu kaupallisesti saatavasta rakkuloiden muodostuslaitteesta ja mikrorakkuloiden generointi- ja leikkauslaitteesta (MBGED), tuottaa joukon pieniä mikrorakkuloita ja siirtää mikrograftit steriili side (Tegaderm™ - FDA:n hyväksymä haavasidos) potilaan kirurgiselle alueelle kiinnitettäväksi. Tutkijat ennustavat, että laajennettujen mikrosiirteiden asettaminen haavoihin, jotka muuten olisivat parantuneet pelkällä toisella tarkoituksella, nopeuttaa paranemista ja mahdollisesti vähentää arpeutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on päänahan haavan s/p Mohs-menettely, satunnaistetaan mikrograftitekniikan interventioon tai ei interventioon/parantumiseen pelkällä toissijaisella tarkoituksella (kontrolli). Interventio koostuu ihon mikrosiirteiden (1,75 mm) keräämisestä pigmentoituneelta iholta Microblister-generointi- ja -leikkauslaitteella ja mikrograftit siirretään steriiliin sidokseksi, joka kiinnitetään osallistujien päänahan haavaan. Haavan uudelleen epitelisoitumisen prosenttiosuutta verrataan kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Mgh Curtis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-75 vuotiaana
  2. Status post Mohs -menettely päänahassa haavalla, jonka annettaisiin muuten parantua toisella tarkoituksella
  3. Pinnallinen ulottuu korkeintaan 2,0 mm tai pinnalliseen rasvaan, mutta ei syvälle lihakseen
  4. Pinta-ala on alle 6 cm2 (haavan halkaisija alle 2 cm)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naispotilaat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta
  2. Ensimmäisen Mohs-toimenpiteen aikana havaittu epänormaali verenvuoto, joka viittaa suurempaan leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskiin
  3. Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä, kemoterapiaa tai sytotoksista ainetta
  4. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, jossa mahdollinen altistuminen tutkittavalle lääkkeelle viimeisten 30 päivän aikana tai suunniteltu tutkimukseen tulo 90 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mikrooksastus
Useita pieniä ihonpaloja, kukin halkaisijaltaan 1,75 mm, kerätään normaalipigmenttiseltä alueelta kaupallisesti saatavalla imurakkulalaitteella. Se kiinnitetään steriiliin sidokseen, joka asetetaan leikkaushaavaan.
Laite: Mikrooksastus
Useita pieniä ihonpaloja, kukin halkaisijaltaan 1,75 mm, kerätään normaalipigmenttiseltä alueelta kaupallisesti saatavalla imurakkulalaitteella. Se kiinnitetään steriiliin sidokseen, joka asetetaan leikkaushaavaan.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei tehdä. Tutkittava saa sidoksia, jotka ovat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan uudelleen epitelisoitumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Momelan Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010p002614

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikentynyt haavan paraneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa