이유 1 시험: 심정지 시 초음파 검사

이것은 미국과 캐나다 전역의 사이트를 포함하는 다중 센터의 전향적 관찰 실험입니다. 환자는 응급실을 통해 심정지가 나타나거나 응급실에 있는 동안 심정지가 시작됩니다. 입원 환자로서 심정지가 발생한 환자는 또한 입원 환자 피험자를 등록할 수 있는 센터에 등록됩니다. 심폐소생술을 위한 Advanced Cardiac Life Support(ACLS) 프로토콜과 제도적 정책을 현재 치료 표준과 마찬가지로 따를 것입니다. 심폐소생술이 중단되면 환자 진료가 종료됩니다. 환자의 최종 처분은 차트 검토를 통해 평가됩니다.

초기 심정지 및 처분 후에 반복적인 심정지 설정을 제외하고는 연구의 일부로 더 이상의 직접적인 환자 상호 작용은 없을 것입니다. 반복적으로 정지한 환자는 계속해서 포함 기준을 충족하는 경우 반복 초음파 검사를 받을 수 있습니다. 반복 에피소드는 별도의 등록이 아닌 이벤트의 연속으로 녹화됩니다.

PHI(Protected Health Information)가 제거된 주제 데이터는 최종 폐기 후 7일 이내에 가능한 한 빨리 REDcap 웹 기반 데이터베이스에 업로드됩니다. 데이터는 가능한 경우 초기 환자 만남, 환자 기록 및 EMS 기록에서 얻을 수 있습니다. 초기 접촉 시 사용할 수 없는 데이터 포인트를 얻기 위해 차트 검토를 통해 추가 데이터를 얻을 수 있습니다. 개별 사이트는 데이터 검토가 필요한 경우 환자 소스를 식별할 수 있도록 보안 기록을 보관합니다.

환자 정보에는 6가지 유형의 데이터, 과거 병력, 심정지를 둘러싼 사건, 의료 전문가가 취한 조치, 체포 전후 발표, 심정지 중재 및 환자 결과가 포함됩니다. 의료 전문가 조치에는 ACLS 약물 투여, 기도 관리, 흉부 압박, 제세동, 페이싱 및 기타 소생 개입이 포함될 수 있습니다. 특정 데이터 포인트는 전자 증례 보고 양식(CRF)의 종이 버전에 나열되어 있습니다(부록 A 참조).

초음파 검사는 CPR 중단 또는 심폐소생술(CPR)의 일시 중지 연장을 포함하여 어떤 식으로든 소생 노력을 방해하거나 손상시키지 않습니다. 맥박 검사, 리듬 검사 및 필요한 소생 절차를 위한 CPR 동안 일상적인 치료와 마찬가지로 흉부 압박의 지정된 일시 중지 동안 초음파 영상을 얻을 것입니다.

소생 노력 동안 각 특정 환자에 대한 진단 정보를 얻기 위해 단일 또는 다중 보기 심초음파 검사를 적절하게 수행합니다. 이미지 루프의 기록은 각 사이트의 표준 기술 가용성에 따라 이미지 획득 중에 수행됩니다. 이미지 획득을 용이하게 하기 위해 심폐소생술 동안 심장이 시야 중앙에 오도록 초음파 탐침을 상복부 또는 흉골주위 영역에 배치할 수 있습니다. 이미지 기록은 현장에서 사용할 수 있는 모든 수단을 사용하여 CPR이 일시 중지되는 즉시 시작할 수 있습니다. 침대 옆 심장 초음파 경험이 있는 유능한 직원이 초음파 이미지를 얻습니다. 이 정보는 환자를 돌보는 의사에게 제공됩니다.

초음파 이미지는 xiphoid, parasternal long axis 및/또는 apical 4 chamber를 포함할 수 있는 단일 또는 다중 보기로 구성됩니다. 주로 선호하는 견해는 아니지만; parasternal short axis 또는 apical 2 챔버 보기도 허용됩니다. 이미지 요구 사항은 병상 초음파를 수행하는 의사가 결정한 대로 적절한 심초음파 창과 적절한 이미지 획득을 기반으로 합니다. 환자를 영상화하기 어려운 환경에서 적절한 정보를 얻기 위해서는 다양한 보기가 필요할 수 있습니다.

최소 두 번의 초음파 검사가 수행됩니다. 포함 기준이 충족되고 제외 기준이 없으면 맥박 또는 리듬 검사를 위해 처음 일시 중지할 때 초기 초음파 검사 및 비디오를 얻습니다. 소생 노력이 중단되면 최종 초음파 검사 및 비디오를 얻습니다.

모든 초음파 이미지는 각 로컬 사이트의 지역 조정 사이트에서 나중에 검토할 수 있도록 기록됩니다. 초음파 비디오는 획득하는 동안 심장 활동의 유무 및 판막 운동의 유무로 해석됩니다. 허용되는 특정 비디오 파일 형식에는 MPEG4, Quicktime(MOV), DV, AVI 및 WMV가 포함됩니다. 파일은 적어도 매월 지역 사이트의 사이트 코디네이터에게 전달되며 지역 코디네이터 사이트에서 요청한 후 1주일 이내에 전송됩니다.

심장 영상의 초기 해석 로컬 사이트 PI는 초음파 영상을 해석하고 정보는 중앙 데이터베이스 또는 중앙 조정 사이트에서 지정한 다른 데이터베이스에 업로드됩니다. 심장 활동은 처음에 "심장 활동 있음", "심장 활동 없음", 판막 움직임 있음" 또는 판막 움직임 없음"으로 분류됩니다. 심장 활동은 심근의 고유한 움직임으로 정의되지만 심장 판막의 고립된 움직임은 아닙니다. 판막 운동은 심장 판막의 모든 운동으로 정의됩니다.

심장 영상의 최종 해석

심장 활동의 하위 범주에 대해 지역 현장 PI가 심장 이미지를 검토합니다. 고립된 판막 운동 이외의 본질적인 심장 운동이 있는 심장은 "심장 활동 있음"으로 분류됩니다. 심장 활동이 있는 환자의 초음파 이미지는 다음과 같이 추가로 분류됩니다.

1. 심장 운동이 있지만 챔버 크기의 감소는 없음
2. 방 크기가 10% 미만으로 감소한 심장 운동
3. 챔버 크기가 >10% 감소한 심장 운동.

각 피험자가 참여할 것으로 예상되는 시간은 심폐소생술의 길이이며 환자에 따라 다를 수 있지만 15분에서 1시간이 될 수 있으며 최종 처분을 결정하기 위해 나중에 후속 조치(몇 시간에서 며칠 후)가 있을 수 있습니다.

모든 연구 활동의 순서와 기간에 대한 요약은 다음과 같습니다.

환자 상호 작용(예상 15분~1시간)

• 맥박이 없는 것으로 확인된 심정지 상태인 것으로 확인된 환자.
• 표준 치료에 따라 시작되는 흉부 압박 및 ACLS 프로토콜
• 기관의 일상적인 치료에 따라 심장 압박의 표준 일시 중지 동안 수행되고 해석되는 심장의 병상 초음파(3-6초)
• ACLS 프로토콜은 의사를 치료하여 표준 치료에 따라 계속됩니다.
• 소생술 활동은 ​​환자의 선언 또는 처분 계획을 허용하는 자발 순환의 회복에 의해 중단됨
• 침대 옆 심장 초음파 수행 및 해석(3-6초)

데이터 수집(차트 검토를 통해 며칠 후 즉시)

• 최종 환자 처분 결정
• 기록된 간격 이벤트(예: 심폐 정지 반복)

데이터 관리(즉시 며칠 또는 몇 주 후)

• PHI가 제거된 주제 데이터가 연구 데이터베이스에 입력됨
• CRF가 초기에 완료되지 않은 경우 PHI가 제거된 피험자 데이터가 연구 데이터베이스에서 업데이트됨
• 검토를 위해 PHI가 제거된 심장 초음파 이미지를 지역 사이트로 전송