SYY 1 Kokeilu: Sonografia sydänpysähdyksessä

Tämä on monikeskus, tulevaisuuden havainnointikoe, jossa on mukana paikkoja ympäri Yhdysvaltoja ja Kanadaa. Potilaat rekisteröidään päivystyksen kautta joko sydämenpysähdyksessä tai sydämenpysähdyksessä ollessaan päivystyspoliklinikalla. Potilaat, joille kehittyy sydämenpysähdys sairaalahoidossa, otetaan myös keskuksiin, joihin voidaan ottaa potilaspotilaita. Kehittyneen sydämen elämän tukemisen (ACLS) protokollia ja laitosten elvytyskäytäntöjä noudatetaan, kuten nykyistä hoitostandardia. Potilastapaaminen päättyy, kun sydän- ja keuhkoelvytys keskeytetään. Potilaan lopullinen asento arvioidaan kartoituskartan avulla.

Ensimmäisen sydämenpysähdyksen ja -sijoituksen jälkeen ei ole muita suoria potilasvuorovaikutuksia osana tutkimusta paitsi toistuvan sydämenpysähdyksen yhteydessä. Potilaat, joilla on toistuva pidätys, voidaan tehdä toistuvassa ultraäänitutkimuksessa, jos he edelleen täyttävät sisällyttämiskriteerit. Uusintajakso tallennetaan jatkoksi tapahtumalle, ei erilliseksi ilmoittautumiseksi.

Kohteen tiedot, joista suojatut terveystiedot (PHI) on poistettu, ladataan REDcap-verkkopohjaiseen tietokantaan mahdollisimman pian ja 7 päivän kuluessa lopullisesta käsittelystä. Tiedot saadaan ensimmäisestä potilastapaamisesta, potilastiedot ja EMS-tietueet, kun niitä on saatavilla. Lisätietoa voidaan saada kaavion tarkastelulla, jotta saadaan datapisteitä, joita ei ole saatavilla ensimmäisen yhteydenoton yhteydessä. Yksittäiset toimipaikat pitävät suojattua kirjaa, jotta potilaslähde voidaan tunnistaa, jos tietojen tarkistaminen on tarpeen.

Potilastiedot sisältävät kuuden tyyppistä dataa, aiemman sairaushistorian, sydämenpysähdyksen ympärillä olevat tapahtumat, terveydenhuollon ammattilaisten toimet, pysähdyksen jälkeisen esityksen, pysähdyksen jälkeiset interventiot ja potilaan tulokset. Terveydenhuollon ammatilliset toimet voivat sisältää ACLS-lääkityksen, hengitysteiden hallinnan, rintakehän puristuksen, defibrilloinnin, tahdistuksen ja muut elvytystoimenpiteet. Tietyt tietopisteet on lueteltu sähköisen tapausraporttilomakkeen (CRF) paperiversiossa, katso liite A.

Sonografia ei estä tai heikennä elvytystoimia millään tavalla, mukaan lukien elvytyksen pysäyttäminen tai taukojen pidentäminen kardiopulmonaalisessa elvytystoiminnassa. Sonografiset kuvat otetaan rintakehän puristustaukojen aikana, kuten rutiinihoidossa, elvytyksen aikana pulssitarkistusta, rytmitarkistusta ja tarvittavia elvytystoimenpiteitä varten.

Yhden tai useamman näkymän kaikukardiografia suoritetaan tarpeen mukaan diagnostisten tietojen saamiseksi jokaisesta tietystä potilaasta elvytystoimien aikana. Kuvasilmukoiden tallentaminen suoritetaan kuvien hankinnan aikana kunkin kohteen vakiotekniikan saatavuuden mukaan. Kuvanoton helpottamiseksi ultraäänianturi voidaan sijoittaa epigastrium- tai parasternal-alueelle elvytystoiminnan aikana sydämen keskellä näkökentässä, jos se ei häiritse jatkuvaa elvytystyötä. Kuvien tallennus voidaan aloittaa välittömästi elvytystaukojen jälkeen millä tahansa paikalla käytettävissä olevilla keinoilla. Sonografiset kuvat ottaa pätevä henkilökunta, jolla on kokemusta vuodesydämen ultraäänitutkimuksesta. Nämä tiedot toimitetaan potilasta hoitavan lääkärin saataville

Ultraäänikuvat koostuvat yhdestä tai useista näkymistä, jotka voivat sisältää subxiphoidin, parasternaalisen pitkän akselin ja/tai apikaalisen 4 kammion. Vaikka ei ensisijaisesti suositeltuja näkymiä; hyväksytään myös parasternaaliset lyhytakseliset tai apikaaliset 2-kammionäkymät. Kuvavaatimukset perustuvat riittäviin kaikukardiografisiin ikkunoihin ja riittävään kuvan hankintaan vuodeultraäänitutkimuksen suorittavan lääkärin määrittelemällä tavalla. Vaikeasti kuvatavissa potilaissa saatetaan tarvita näkemysten yhdistelmää riittävän tiedon saamiseksi.

Ultraäänitutkimuksia tehdään vähintään kaksi. Ensimmäinen ultraäänitutkimus ja -video saadaan pulssin tai rytmin tarkistuksen ensimmäisen tauon jälkeen, kun sisällyttämiskriteerit täyttyvät eikä poissulkemiskriteerejä ole olemassa. Lopullinen ultraäänitutkimus ja video saadaan, kun elvytystoimet keskeytetään.

Kaikki ultraäänikuvat tallennetaan myöhempää tarkastelua varten kunkin paikallisen toimipisteen alueellisessa koordinointikeskuksessa. Ultraäänivideot tulkitaan hankinnan aikana sydämen toiminnan esiintymiseksi tai poissaoloksi ja läppäliikkeiksi. Tiettyjä hyväksyttäviä videotiedostomuotoja ovat MPEG4, Quicktime (MOV), DV, AVI ja WMV. Tiedostot välitetään vähintään kerran kuukaudessa aluekoordinaattorille ja lähetetään viikon kuluessa alueellisen koordinointikeskuksen pyynnöstä.

SYDÄNKUVIEN ALKUTULKINTA Local Site PI tulkitsee ultraäänikuvat ja tiedot ladataan keskustietokantaan tai muuhun keskuskoordinaattorin määrittelemään tietokantaan. Sydämen toiminta luokitellaan aluksi "Sydämen aktiivisuus läsnä", "Sydäntoiminta poissa", Läppäliikkeet läsnä tai Läppien liike puuttuu. Sydämen aktiivisuus määritellään sydänlihaksen sisäiseksi liikkeeksi, mutta ei sydänläppien yksittäiseksi liikkeeksi. Venttiilin liike määritellään mitä tahansa sydänläppien liikettä.

SYDÄNKUVIEN LOPULLINEN TULKINTA

Alueelliset PI:t tarkastavat sydänkuvat sydämen toiminnan alaluokkien osalta. Sydän, jossa on sydämen sisäistä liikettä eristetyn läppäliikkeen ulkopuolella, luokitellaan "sydämen aktiivisuudeksi". Ultraäänikuvat potilailla, joilla on sydäntoimintaa, luokitellaan edelleen seuraavasti:

1. Sydämen liikettä, mutta ei kammion koon pienenemistä
2. Sydämen liike ja kammion koon pieneneminen < 10 %
3. Sydämen liike ja kammion koon pieneneminen > 10 %.

Arvioitu kesto, johon kukin koehenkilö osallistuu, on sydän-keuhkoelvytyksen pituus, joka voi vaihdella potilaasta riippuen, mutta se voi olla 15 minuutista 1 tuntiin, ja myöhemmän seurannan (tunneista päiviin myöhemmin) lopullisen sijainnin määrittämiseksi.

Yhteenveto kaikkien tutkimustoimien järjestyksestä ja kestosta on seuraava.

Potilasvuorovaikutukset (arviolta 15 minuutista 1 tuntiin)

• Potilaalla todettiin sydänpysähdys ja pulssi puuttuu.
• Rintapuristus ja ACLS-protokollat ​​aloitettiin normaalihoidon mukaisesti
• Sydämen vuodeultraääni, joka suoritetaan ja tulkitaan tavanomaisten sydämen puristustaukojen aikana laitoksen rutiinihoidon mukaisesti (3-6 sekuntia)
• ACLS-protokollat ​​jatkuvat hoitavan lääkärin tavallisen hoidon mukaisesti
• Elvytystoiminta keskeytetään joko potilaan toteamisen tai spontaanin verenkierron palautumisen vuoksi, mikä mahdollistaa hävittämisen suunnittelun
• Vuoteen äärellä suoritettu ja tulkittu sydämen ultraääni (3-6 sekuntia)

Tiedonhankinta (välittömästi päiviä myöhemmin kaavion tarkistuksen kautta)

• Potilaan lopullinen sijoitus päätetty
• Tallennetut intervallitapahtumat (eli: toistuva sydänpysähdys)

Tiedonhallinta (välittömästi päiviä tai viikkoja myöhemmin)

• Aiheen tiedot, joista PHI on poistettu, syötettiin tutkimustietokantaan
• Aihetiedot, joista PHI on poistettu, päivitetään tutkimustietokantaan, jos CRF:ää ei ole suoritettu loppuun
• Sydämen ultraäänikuvat, joista PHI on poistettu, lähetettiin alueelliseen sivustoon tarkistettavaksi