1. OK Próba: Szonográfia szívmegállásban

Ez egy többközpontú, prospektív, megfigyelési kísérlet, amely az Egyesült Államok és Kanada különböző helyszíneit érinti. A betegek felvétele a sürgősségi osztályon történik, akár szívleállásban, akár szívleállásban a sürgősségi osztályon. Azokat a betegeket, akiknél fekvőbetegként szívleállás alakul ki, olyan központokba is beíratják, amelyek alkalmasak fekvőbeteg alanyok felvételére. Az Advanced Cardiac Life Support (ACLS) protokolljait és az újraélesztésre vonatkozó intézményi szabályzatokat követik, csakúgy, mint az ellátás jelenlegi színvonalát. A pácienssel való találkozás a kardiopulmonális újraélesztés leállításával zárul. A beteg végső helyzetét a diagram áttekintése értékeli.

A kezdeti szívmegállás és diszpozíció után a vizsgálat részeként nem lesz további közvetlen interakció a betegekkel, kivéve az ismétlődő szívmegállás esetén. Az ismételt letartóztatáson átesett betegek ismételt ultrahangvizsgálaton eshetnek át, ha továbbra is megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az ismétlődő epizód az esemény folytatásaként kerül rögzítésre, nem pedig külön beiratkozásként.

A védett egészségügyi információk (PHI) eltávolításával ellátott alanyi adatok a lehető leghamarabb, de a végleges selejtezéstől számított 7 napon belül feltöltésre kerülnek a REDcap web-alapú adatbázisába. Az adatok az első pácienssel való találkozásból, a betegrekordokból és az EMS-rekordokból származnak, ha rendelkezésre állnak. További adatok nyerhetők a diagram áttekintésével, hogy olyan adatpontokat kapjanak, amelyek az első kapcsolatfelvételkor nem állnak rendelkezésre. Az egyes helyszínek biztonságos nyilvántartást vezetnek, hogy lehetővé tegyék a beteg forrásának azonosítását, ha az adatok felülvizsgálatára van szükség.

A betegek információi 6 típusú adatot tartalmaznak, a múltbeli kórtörténetet, a szívmegállás körüli eseményeket, az egészségügyi szakemberek intézkedéseit, a leállás körüli bemutatást, a leállás körüli beavatkozásokat és a betegek kimenetelét. Az egészségügyi szakemberek tevékenységei magukban foglalhatják az ACLS-gyógyszer beadását, a légutak kezelését, a mellkaskompressziót, a defibrillációt, az ingerlést és más újraélesztő beavatkozásokat. A konkrét adatpontok az elektronikus esetjelentési űrlap (CRF) papíralapú változatában találhatók, lásd az A. függeléket.

A szonográfia semmilyen módon nem akadályozza vagy rontja az újraélesztési erőfeszítéseket, beleértve a CPR leállítását vagy a szív- és tüdő rescusitáció (CPR) szüneteinek meghosszabbítását. Az ultrahangos felvételek a mellkaskompressziók kijelölt szüneteiben, valamint a rutin ápolás során, az újraélesztés során a pulzusellenőrzés, a ritmusellenőrzés és a szükséges újraélesztési eljárások során készülnek.

Egy- vagy többnézetű echokardiográfiát kell végezni, hogy minden egyes páciensről diagnosztikai információkat kapjunk az újraélesztés során. A képhurkok rögzítése a képfelvétel során történik, az egyes helyszíneken elérhető szabványos technológia szerint. A képfelvétel megkönnyítése érdekében az ultrahangszondát az epigastriumba vagy a parasternális régióba lehet helyezni a CPR során úgy, hogy a szív a látómező közepén legyen, ha ez nem zavarja a folyamatban lévő újraélesztést. A képek rögzítése azonnal megkezdhető az újraélesztés szüneteltetése után, bármilyen eszközzel, amely rendelkezésre áll a helyszínen. Az ultrahangos felvételeket az ágy melletti szívultrahangban jártas, hozzáértő személyzet készíti. Ezt az információt a beteget gondozó orvos rendelkezésére bocsátják

Az ultrahangos képek egyetlen vagy több nézetből állnak, amelyek tartalmazhatnak subxiphoidot, parasternális hosszú tengelyt és/vagy apikális 4 kamrát. Bár nem elsősorban preferált nézetek; elfogadhatók a parasternális rövidtengelyű vagy apikális 2-kamrás nézetek is. A képalkotó követelmények a megfelelő echokardiográfiás ablakokon és a megfelelő képalkotáson alapulnak, ahogy azt az ágy melletti ultrahangot végző orvos határozza meg. Nehezen leképezhető betegek esetén a megfelelő információk megszerzéséhez a nézetek kombinációjára lehet szükség.

Legalább két ultrahangos vizsgálatra kerül sor. A kezdeti ultrahangvizsgálat és a videó a pulzus- vagy ritmusellenőrzés első szünetében készül el, miután a felvételi kritériumok teljesülnek, és nincsenek kizárási feltételek. A végső ultrahangvizsgálat és a videó az újraélesztési erőfeszítések leállítása után készül el.

Az összes ultrahangképet rögzítik későbbi felülvizsgálat céljából az egyes helyi telephelyek regionális koordinációs helyén. Az ultrahangos videókat a rendszer úgy értelmezi, mint a szívműködés jelenlévő vagy hiányzó, valamint a billentyűmozgás jelenléte vagy hiánya. Az elfogadható videofájlformátumok közé tartozik az MPEG4, Quicktime (MOV), DV, AVI és WMV. A fájlokat legalább havonta továbbítják a regionális telephely helyszíni koordinátorának, és a regionális koordináló telephely kérését követő 1 héten belül elküldik.

A SZÍVKÉPEK KEZDETI ÉRTELMEZÉSE A Helyi Site PI értelmezi az ultrahangfelvételeket, és az információkat feltölti a központi adatbázisba vagy a Központi Koordinációs Helyszín által meghatározott más adatbázisba. A szívtevékenység kezdetben a következő kategóriába sorolható: "Szívműködés jelen van", "Szívműködés hiányzik", Szelepmozgás jelen van vagy Szívmozgás hiányzik. A szívaktivitás a szívizom bármely belső mozgása, de nem a szívbillentyűk elszigetelt mozgása. A szelepmozgás a szívbillentyűk bármilyen mozgása.

A SZÍVKÉPEK VÉGSŐ ÉRTELMEZÉSE

A szívképeket a regionális helyszíni PI-k felülvizsgálják a szívtevékenység alkategóriái tekintetében. Az izolált billentyűmozgáson kívüli belső szívmozgással rendelkező szív "jelen szívműködés" kategóriába kerül. A szívműködésben szenvedő betegek ultrahangos képei a következő kategóriákba sorolhatók:

1. Szívmozgás, de nem csökken a kamra mérete
2. Szívmozgás a kamra méretének csökkenésével <10%
3. Szívmozgás a kamra méretének >10%-os csökkenésével.

Az egyes alanyok becsült időtartama a kardiopulmonális újraélesztés időtartama, amely betegenként változhat, de 15 perctől 1 óráig tarthat, későbbi (óráktól napokig) követéssel a végső hajlam meghatározása érdekében.

Az összes kutatási tevékenység sorrendjének és időtartamának összefoglalása a következő.

A betegek interakciói (becslések szerint 15 perctől 1 óráig)

• A betegről megállapították, hogy szívleállásban van, pulzus hiánya mellett.
• Mellkaskompressziók és ACLS-protokollok a szokásos ellátás szerint kezdeményezve
• Szívágyi ultrahangvizsgálat, amelyet a szívkompressziók standard szüneteiben végeznek és értelmeznek, az intézeti rutinszerű ellátás szerint (3-6 másodperc)
• Az ACLS protokollok a kezelőorvos szokásos ellátása szerint folytatódnak
• Az újraélesztési tevékenységek a beteg kimondásával vagy a spontán keringés visszatérésével leállítottak, lehetővé téve az elhelyezés tervezését
• Elvégzett és értelmezett ágy melletti szív ultrahang (3-6 másodperc)

Adatgyűjtés (azonnali napokkal később a diagram felülvizsgálatával)

• Meghatározták a beteg végső elhelyezkedését
• Feljegyzett intervallumesemények (pl.: ismételt szív- és tüdőleállás)

Adatkezelés (közvetlenül napokkal vagy hetekkel később)

• Az eltávolított személyi adatok bekerültek a kutatási adatbázisba
• Ha a CRF kezdetben nem fejeződött be, a vizsgálati adatbázisban frissítve lettek a PHI-vel rendelkező alanyok adatai
• Az eltávolított PHI-vel ellátott szív-ultrahang képeket a regionális oldalra küldték felülvizsgálatra