미용적 효과에 대한 조사용 콘택트렌즈의 아시아 임상평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 동양인의 눈에 두 가지 다른 콘택트렌즈의 미용적 외관을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 20분 동안 반대 방향으로 착용한 두 개의 서로 다른 콘택트 렌즈의 외관을 평가하도록 요청받습니다.
이 미용적 외관 및 렌즈 피팅 비분배 연구에서는 시력 또는 편안함 변수를 평가하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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W115
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Spoc, W115, 싱가포르, 139651
- Singapore Polytechnic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 여성(포함).
- 21세 미만인 경우 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 부모 또는 보호자의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 서면 동의서에 서명하십시오.
- 중국, 일본 또는 한국 혈통.
- 갈색 눈 색깔.
- -0.50 디옵터(D) 및 (-1.50 ~ -2.50D), (-3.50 ~ -4.50D) 및 (-5.50 ~ -6.50D)의 등가 구면 굴절 이상.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
- 현재 임상 안과 시험에 등록되어 있습니다.
- 전신 또는 안구 이상, 콘택트 렌즈의 성공적인 착용 또는 조사관이 결정한 부속 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 감염 또는 질병의 증거.
- 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 약물의 사용은 연구자의 결정에 따릅니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넬필콘 A
Nelfilcon 인쇄된 콘택트 렌즈가 한쪽 눈에 무작위로 할당되고 etafilcon 인쇄된 콘택트 렌즈가 반대쪽 눈에 할당되어 반대쪽 착용이 가능합니다.
20분 동안 렌즈를 착용합니다.
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조사용 구면 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 에타필콘 A
Etafilcon 인쇄된 콘택트 렌즈가 한쪽 눈에 무작위로 할당되고 nelfilcon 인쇄된 콘택트 렌즈가 반대쪽 눈에 할당되어 반대쪽 착용이 가능합니다.
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시판(싱가포르) 구면 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미적 외모 선호도
기간: 20분 착용 후
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참가자는 "더 자연스럽게 보이는 데 어떤 렌즈를 선호합니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
피험자는 설문지에 "왼쪽 렌즈", "오른쪽 렌즈" 또는 "선호 없음"을 기록합니다.
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20분 착용 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렌즈 중심
기간: 삽입 후 및 착용 20분 전
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수사관은 참가자의 눈에 콘택트 렌즈의 모양을 확대하는 생체 현미경을 사용하여 렌즈 중심을 평가합니다.
렌즈 중심화는 5점 척도에서 등급이 매겨지며, 0은 중심에 있고 4는 각막 노출과 함께 심각한 중심 중심입니다.
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삽입 후 및 착용 20분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Danny Sim Chek Hoo, B Optom (Hons), Singapore Polytechnic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P-418-C-003
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