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흡입 손상에 대한 헤파린의 효과

2012년 12월 14일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

흡입 화상 상해에서 폐 손상 점수에 대한 헤파린 분무의 효능

이것은 Mothary 화상 병원의 흡입 화상 손상에서 폐 손상 점수에 대한 헤파린 분무의 효능에 대한 전향적 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 2개의 팔(대조 그룹 및 연구 그룹)에서 문서화된 흡입 손상이 있는 170명의 화상 환자로 구성됩니다. 할당 비율은 1:1입니다. 마스킹이 불가능했습니다. 환자의 1차 결과는 폐 손상 척도에 대해 평가되고 환자의 2차 결과는 사망률, 응고 검사(PT, PTT), ICU 및 입원 기간, 기계 환기 지원 기간에 대해 평가됩니다. 이 연구 기간은 약 32개월입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 연기 흡입 손상이 기록된 화상 환자 170명으로 구성되며, 이들은 무작위로 표준 치료 단독(대조군) 또는 정맥 투여된 신선 동결 혈장과 함께 표준 치료 + 헤파린 분무(연구 그룹)를 받도록 무작위 배정됩니다. 표준 관리 치료는 흉부 물리 요법, 조기 보행, 기도 흡입, 기관지 위생 요법, 살부타몰 분무(100-200µgQ4h)/N-아세틸 시스테인 20% 분무(3cc Q4h) 및 필요한 경우 기계적 환기 지원으로 구성됩니다. 연구 치료 치료는 다음으로 구성됩니다: 표준 치료 + 헤파린 분무 투여(7일 동안 4시간마다 5000U) 및 신선 동결 혈장 정맥 투여(7일 동안 매일 10cc/Kg) 환자의 1차 결과는 폐 손상 척도( LIS) 매일 휴경 매개변수를 사용하여: (1) 폐포 경화에 대해 평가된 흉부 X-선 (2) 동맥혈의 산소 분압 대 흡기 산소 분율의 비율 (3) 환기되는 경우 PEEP 수준 (4) 호흡 알려진 경우 매개변수 결과 값 Rx.Torax 폐포 경화 없음 0 폐포 경화 de 1 사분면 1 폐포 경화 de 2 사분면 2 폐포 경화 de 3 사분면 3 폐포 경화 de 4 사분면 4 저산소혈증 PaO2/FIO2 > 300 0 PaO2/FIO2 225 - 299 1 PaO2/FIO2 175 - 224 2 PaO2/FIO2 100 - 174 3 PaO2/FIO2 < 100 4 PEEP PEEP = 15 cm H2O 4 준수 >= 80 mL/cm H2O 0 준수 60 - 79 mL/cm H2O 1 준수 40 - 59 mL/cm H2O 2 준수 20 - 39 mL/cm H2 O 3 준수

PEEP: 호기말 양압- PaO2: 동맥혈의 산소 분압- FIO2: 산소의 흡기 분율 PT: 프로트롬빈 시간- PTT: 부분 트롬빈 시간- ICU: 중환자실- Rx: X-Ray

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 문서화된 흡입 손상으로 Motahary 화상 센터에 입원한 화상 환자(임상 또는 기관지경 평가에 의해 정의됨)

제외 기준:

  • 생존 불가능한 화상 환자;
  • 응고 질환의 병력;
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD);
  • 입원 시 진단된 폐렴;
  • 흡입 손상 및 공동 중독 또는 시안화수소 중독의 확실한 진단을 확인할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어
nac + 살로타물
의약품: 표준 치료
표준 치료 치료는 흉부 물리 치료, 조기 보행, 기도 흡인, 기관지 위생 치료, 살부타몰 분무(100-200 µgQ4h)/N-아세틸 시스테인20% 분무(3cc Q4h) 및 필요한 경우 기계적 환기 지원으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 루틴
실험적: 헤파린 그룹
의약품: 헤파린
연구 그룹은 연기 흡입 손상이 기록된 85명의 화상 환자로 구성되며 무작위 배정되어 표준 치료와 헤파린 분무(7일 동안 4시간마다 5000U) 및 신선 동결 혈장(7일 동안 매일 10cc/Kg)을 함께 투여합니다. ).
다른 이름들:
  • 새로운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 손상 점수
기간: 부상 후 7일까지 매일
(1) 폐포 경화에 대해 평가된 흉부 X-선 (2) 동맥혈의 산소 부분압 대 흡기 산소 비율의 비율 (3) 환기되는 경우 PEEP 수준 (4) 호흡 순응도
부상 후 7일까지 매일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 부상 후 28일
신체 검사 및 심전도
부상 후 28일
태평양 표준시
기간: 손상 후 최대 7일
일일
손상 후 최대 7일
기계적 환기 기간
기간: 부상 후 7일
부상 후 7일
입원 기간
기간: 부상 후 7일
부상 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Seyed H Salehi, MD, Burn research of Tehran university of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89-04-129-12415

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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