Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​heparin på indåndingsskade

14. december 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effekten af ​​heparinforstøvning på lungeskadescore ved indåndingsforbrændingsskade

Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg om effektiviteten af ​​heparinforstøvning på lungeskadescore ved inhalationsforbrændingsskader på Motharys brandsårshospital. Denne undersøgelse ville bestå af 170 forbrændingspatienter med dokumenteret inhalationsskade i 2 arme (kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe). Tildelingsforholdet er 1:1. Maskering var ikke mulig. Patienternes primære udfald vil blive vurderet for Lung Injury Scale, og patienternes sekundære udfald vil blive vurderet for mortalitet, koagulationstest (PT, PTT), intensivafdeling og hospitalsophold og varighed af mekanisk ventilationsstøtte. Varigheden af ​​denne undersøgelse er omkring 32 måneder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af 170 forbrændingspatienter med dokumenteret røginhalationsskade, som vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling alene (kontrolgruppe) eller standardbehandling plus heparinforstøvning i kombination med intravenøst ​​administreret frisk frosset plasma (undersøgelsesgruppe). Standard plejebehandling består af: brystfysioterapi, tidlig ambulation, luftvejssugning, bronkial hygiejneterapi, salbutamolforstøvning (100-200 µgQ4h)/N-acetylcystein 20% forstøvning (3cc Q4h) og om nødvendigt mekanisk ventilationsstøtte. Undersøgelsesbehandling består af: Standardpleje + Heparin forstøvet administration (5000U hver 4. time i 7 dage) og frisk frossen plasma intravenøs administration (10 cc/kg dagligt i 7 dage) Patienternes primære resultat vil blive vurderet for lungeskadeskala ( LIS) hver dag ved brug af braklægningsparametre: (1) røntgen af ​​thorax vurderet for alveolær konsolidering (2) forholdet mellem partialtrykket af ilt i arterielt blod og den inspiratoriske fraktion af ilt (3) PEEP-niveau ved ventilering (4) respiratorisk overensstemmelse, hvis kendt Parameter Finding Værdi Rx.Torax ingen alveolær konsolidering 0 alveolær konsolidering de 1 kvadrant 1 alveolær konsolidering de 2 kvadrant 2 alveolær konsolidering de 3 kvadrant 3 alveolær konsolidering de 4 kvadrant Pa 4 quadrant Pa 220FIO 4 -O29FIO 4 -O29FIO 4 -O29/0FIO 4 -O29/0FIO 4 -O29/0FIO 1 PaO2/FIO2 175 - 224 2 PaO2/FIO2 100 - 174 3 PaO2/FIO2 < 100 4 PEEP PEEP = 15 cm H2O 4 Overensstemmelse >= 80 mL/cm H2O 0 overensstemmelse 60 - 79 mL/cm H2O 0 overensstemmelse 60 - 79 mL/cm H2O mL/cm H2O 2 overensstemmelse 20 - 39 mL/cm H2 O 3 overensstemmelse

PEEP: positivt endeekspiratorisk tryk- PaO2: partialtryk af oxygen i arterielt blod- FIO2: inspiratorisk fraktion af oxygen PT: protrombintid- PTT: partiel trombintid- ICU: intensivafdeling- Rx: røntgen

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingspatienter indlagt på Motahary brandsårscenter med dokumenteret inhalationsskade (som defineret ved klinisk eller bronkoskopisk evaluering)

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrændingspatienter, der ikke kan overleve;
  • historie med koagulationssygdom;
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
  • lungebetændelse diagnosticeret ved indlæggelsen;
  • manglende evne til at bekræfte endelig diagnose af indåndingsskade og co-forgiftning eller Cyanid-brintforgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
nac + salotamul
Medicin: standard pleje
Standard plejebehandling består af brystfysioterapi, tidlig ambulation, luftvejssugning, bronkial hygiejneterapi, salbutamolforstøvning (100-200 µgQ4h)/N-acetylcystein20% forstøvning (3cc Q4h) og om nødvendigt mekanisk ventilationsstøtte.
Andre navne:
  • rutine
Eksperimentel: heparin gruppe
Medicin: Heparin
Undersøgelsesgruppen vil bestå af 85 forbrændingspatienter med dokumenteret røginhalationsskade, som vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling plus heparinforstøvning (5000U hver 4. time i 7 dage) i kombination med intravenøst ​​administreret frisk frosset plasma (10 cc/kg dagligt i 7 dage) ).
Andre navne:
  • ny

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for lungeskade
Tidsramme: Dagligt indtil 7 dage efter skaden
(1) røntgen af ​​thorax vurderet for alveolær konsolidering (2) forholdet mellem partialtrykket af oxygen i arterielt blod og den inspiratoriske fraktion af oxygen (3) PEEP-niveau ved ventilering (4) respiratorisk compliance
Dagligt indtil 7 dage efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter skaden
Fysisk undersøgelse og EKG
28 dage efter skaden
pt/ptt
Tidsramme: Op til 7 dage efter skaden
Daglige
Op til 7 dage efter skaden
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 7 dage efter skaden
7 dage efter skaden
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage efter skaden
7 dage efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Seyed H Salehi, MD, Burn research of Tehran university of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89-04-129-12415

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin

Kliniske forsøg med standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner