건강한 성인의 GSK2336805 약동학에 대한 오메프라졸 및 리토나비르의 효과

포함 기준:

• AST(Aspartate aminotransferase), ALT(Alanine aminotransferase), 알칼리 포스파타제 및 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상인 빌리루빈(빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈이 35% 미만인 경우 1.5xULN보다 큰 분리된 빌리루빈은 허용됨) .
• 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가를 기반으로 책임감 있고 경험이 풍부한 의사가 결정한 건강. 임상적 이상 또는 연구 대상 모집단의 참조 범위를 벗어난 실험실 매개변수가 있는 피험자는 연구자와 GSK Medical Monitor가 결과가 추가 위험 요소를 도입할 가능성이 없고 연구 절차를 방해하지 않을 것이라는 데 동의하는 경우에만 포함될 수 있습니다. 정상 범위를 벗어난 값을 가진 피험자는 항상 등록에서 제외되어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
• 여성 피험자는 다음에 해당하는 경우 참여할 수 있습니다.

기록된 난관 결찰, 난소 절제술 또는 자궁 적출술을 받은 폐경 전 여성으로 정의된 비가임 가능성; 또는 자발적인 무월경의 12개월로 정의되는 폐경 후

• 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 프로토콜에 나열된 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다. 이 기준은 연구 약물의 첫 투여 시점부터 후속 방문까지 따라야 합니다.
• 체중은 남성의 경우 50kg 이상, 여성의 경우 45kg 이상입니다. 18.5-32 사이의 체질량 지수(BMI)가 허용됩니다(포함).
• 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 450 미만의 QTcB; 또는 Bundle Branch Block이 있는 대상자에서 QTc가 480 미만

제외 기준:

• 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 첫 번째 투약일 이전 다음 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배( 더 긴 것).
• 비타민, 약초 및 식이 보조제(St John's Wort 포함)를 포함하는 처방약 또는 비처방약을 7일(또는 약물이 잠재적인 효소 유도제인 경우 14일) 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 사용 연구자 및 GSK Medical Monitor의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 피험자 안전을 손상시키지 않는 한, 연구 약물의 첫 번째 용량.
• 조사자 또는 GSK Medical Monitor의 의견에 참여를 금하는 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 민감성 이력 또는 약물 또는 기타 알레르기 이력.
• 연구 참여로 인해 56일 기간 내에 500밀리리터를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
• 스크리닝 시 또는 투여 전 양성 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사로 결정된 임신 여성.
• 수유 암컷.
• 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 수행할 수 없음.
• 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력합니다.
• 헤파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 민감성의 병력.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품의 이력 또는 정기적 사용.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 7일 전부터 적포도주, 세비야 오렌지, 자몽 또는 자몽 주스 및/또는 푸멜로, 이국적인 감귤류 과일, 자몽 잡종 또는 과일 주스의 소비.
• 피험자의 수축기 혈압이 90-140 범위를 벗어나거나 이완기 혈압이 45-90 범위를 벗어나거나 심박수가 여성 피험자의 경우 50-100 bpm 범위를 벗어나거나 45-100 남성 피험자의 경우 분당 박동수.
• ECG 스크리닝을 위한 제외 기준(적격성 결정을 위해 단일 반복이 허용됨):남성의 경우 심박수가 45bpm 미만 및 100bpm 초과, 여성의 경우 50bpm 미만 및 100bpm 초과. PR 간격이 120보다 작고 220보다 큽니다. QRS 기간이 70보다 작고 120보다 큽니다. QTc 간격이 450보다 큽니다. 이전 심근 경색의 증거(재분극과 관련된 ST 세그먼트 변화는 포함하지 않음). 임의의 전도 이상(왼쪽 또는 오른쪽 완전 번들 브랜치 블록, AV 블록[2도 이상], 울프 파킨슨 화이트[WPW] 증후군을 포함하지만 이에 국한되지는 않음). 부비동이 3초 이상 멈춥니다. 주임 연구원 및 GSK 의료 모니터의 의견에 따라 개별 피험자의 안전을 방해할 모든 중대한 부정맥. 지속되지 않거나 지속되는 심실성 빈맥