주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 미취학 아동을 위한 비약물적 중재 (NIPA)
2014년 6월 3일 업데이트: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
TEAMS(경영진, 주의력 및 운동 능력) 교육: 예비 연구
이 연구는 약물 사용을 포함하지 않는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 아동을 위한 두 가지 잠재적 치료법을 평가하기 위해 고안되었습니다. 우리의 목표는 ADHD가 있는 미취학 아동을 위한 새로운 중재를 개발하여 ADHD 증상 및 관련 장애를 지속적으로 감소시켜 ADHD가 있는 많은 어린이의 특징인 장기적인 어려움을 예방하는 것입니다.
두 개입 모두 주간 놀이 그룹(약 5명의 어린이)을 포함하며, 여기서 어린이는 지정된 활동에 참여하고 부모는 부모 교육, 지원 및 자녀 활동에 중점을 둔 그룹에 참여합니다. 두 중재 모두 도움이 될 것이지만, 적극적인 치료가 끝난 후에도 효과가 지속되는 것은 하나만 있을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 적합한 아동은 다음과 같습니다.
- 4~5세(48~72개월)
- 과잉 행동, 충동 및/또는 부주의의 징후 및 증상을 보입니다. 연구에 참여하려면 평가 후 ADHD 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 프리스쿨 또는 데이케어 환경에 등록
아동은 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 현재 향정신성 약물 치료를 받고 있다
- 진단 된 신경 장애가 있습니다
- 자폐 스펙트럼 또는 전반적인 발달 장애가 있습니다.
- 지적 장애가 있다
- 신체적으로 매우 공격적이다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11367
- Queens College, City University of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이가 과잉 행동
- 아동이 ADHD 기준을 충족합니다.
- 자녀가 유치원이나 유치원에 다니고 있습니다.
- 가족은 집에서 영어를 사용합니다.
제외 기준:
- 가족은 집에서 영어를 사용하지 않습니다
- 어린이가 유치원/유치원에 다니지 않습니다.
- 아동이 PDD로 진단되었거나 의심되는 경우
- 아이의 IQ가 80 미만입니다.
- 아이는 향정신성 약물 치료를 받고 있습니다.
- 아동이 신경 장애 진단을 받았습니다.
- 아이는 공격적이다
- 아동은 부주의할 뿐이며 과잉 행동의 징후를 나타내지 않습니다.
- 부모는 부모 관리 수업에 참석했습니다.
- 아동이 신체적으로 그룹 놀이 세션에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 향상 게임
아이들은 인지 기능을 향상시키는 것으로 여겨지는 특정 게임을 접하게 될 것입니다.
부모는 자녀와 함께 이 게임을 하도록 권장됩니다.
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아이들은 이러한 기술을 목표로 하는 게임을 배우고 부모는 집에서 아이들과 함께 이 게임을 하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 학부모 지원 및 교육
부모는 ADHD에 대한 정보를 제공하고 자녀와 함께 일할 수 있도록 지원하도록 설계된 그룹에 참여하게 됩니다.
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부모는 ADHD에 대한 정보를 제공하고 자녀와 함께 일할 수 있도록 지원하도록 설계된 그룹에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후, 치료 1개월, 치료 3개월 후 기준선 임상 전반적 개선 척도 등급에서 변경
기간: 평가 전 치료(@ 0주), 치료 후(@ 치료 개시 후 5주), 1개월 추적(@ 치료 개시 후 9주) 및 3개월 후속(@ 치료 개시 후 21주)
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이는 부모 및 교사 평가에서 파생된 데이터와 아동 보호자와의 반구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 한 임상 평가입니다.
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평가 전 치료(@ 0주), 치료 후(@ 치료 개시 후 5주), 1개월 추적(@ 치료 개시 후 9주) 및 3개월 후속(@ 치료 개시 후 21주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후, 치료 1개월 및 3개월 후 ADHD-RS에 대한 기본 부모 및 교사 평가로부터의 변화
기간: 평가 전 치료(@ 0주), 치료 후(@ 치료 개시 후 5주), 1개월 추적(@ 치료 개시 후 9주) 및 3개월 후속(@ 치료 개시 후 21주)
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ADHD 증상에 대한 학부모 및 교사 평가입니다.
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평가 전 치료(@ 0주), 치료 후(@ 치료 개시 후 5주), 1개월 추적(@ 치료 개시 후 9주) 및 3개월 후속(@ 치료 개시 후 21주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M Halperin, Ph.D., Queens College, CUNY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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경영진, 주의력 및 운동 기술(TEAMS) 교육에 대한 임상 시험
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