Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske interventioner til førskolebørn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (NIPA)

3. juni 2014 opdateret af: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York

Træning af ledere, opmærksomhed og motoriske færdigheder (TEAMS): Indledende undersøgelser

Denne undersøgelse er designet til at evaluere to potentielle behandlinger for børn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), som ikke involverer brug af medicin. Vores mål er at udvikle nye interventioner til førskolebørn med ADHD, som vil resultere i varige reduktioner af ADHD-symptomer og tilhørende svækkelser hos børn og dermed forebygge langvarige vanskeligheder, der er karakteristiske for mange børn med ADHD.

Begge interventioner involverer ugentlige legegrupper (på ca. fem børn), hvor børn deltager i udpegede aktiviteter, mens forældre engagerer sig i grupper med fokus på forældreuddannelse, støtte og deres børns aktiviteter. Det er en hypotese, at begge interventioner vil være nyttige, men at kun den ene vil have varig effekt langt ud over afslutningen af ​​aktiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der er kvalificerede til denne undersøgelse er:

  • 4 og 5 år (i alderen 48-72 måneder)
  • viser tegn og symptomer på hyperaktivitet, impulsivitet og/eller uopmærksomhed. For at deltage i undersøgelsen skal de efter vores evaluering opfylde diagnostiske kriterier for ADHD
  • indskrevet i en børnehave- eller daginstitution

Børn er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de:

  • er i øjeblikket i behandling med psykotrop medicin
  • har en diagnosticeret neurologisk lidelse
  • har et autismespektrum pr gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • er intellektuelt svækkede
  • er meget fysisk aggressive

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11367
        • Queens College, City University of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er hyperaktivt
  • Barnet opfylder kriterierne for ADHD
  • Barnet går i børnehave eller børnehave
  • Familien taler engelsk derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Familien taler ikke engelsk derhjemme
  • Barnet går ikke i børnehave/børnehave
  • Barnet er diagnosticeret med eller mistænkt for at have PDD
  • Barnet har en IQ på mindre end 80
  • Barnet er i behandling med psykofarmaka
  • Barnet har en diagnosticeret neurologisk lidelse
  • Barnet er aggressivt
  • Barnet er kun uopmærksomt og udviser ikke tegn på hyperaktivitet
  • Forældre har deltaget i forældrestyringstimer
  • Barnet er ikke fysisk i stand til at deltage i gruppelege

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitivt fremmende spil
Børn vil blive introduceret til specifikke spil, der menes at forbedre kognitiv funktion. Forældre vil blive opfordret til at spille disse spil med deres børn.
Adfærdsmæssigt: Træning af ledere, opmærksomhed og motoriske færdigheder (TEAMS)
Børn vil blive undervist i spil rettet mod disse færdigheder, og forældre vil blive opfordret til at spille disse spil med børn derhjemme
Aktiv komparator: Forældrestøtte og uddannelse
Forældre vil deltage i grupper designet til at give information om ADHD og støtte til arbejdet med deres barn.
Adfærdsmæssigt: Forældrestøtte og uddannelse
Forældre vil deltage i grupper designet til at give information om ADHD og støtte til arbejdet med deres barn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Clinical Global Improvement Scale Rating efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Tidsramme: Vurderet forbehandling (@ 0 uger), efterbehandling (@ 5 uger efter behandlingsstart), 1-måneders opfølgning (@ 9 uger efter behandlingsstart) og 3 måneders opfølgning (@ 21 uger efter behandlingsstart)
Dette er en klinisk vurdering baseret på data udledt fra forældre- og lærervurderinger samt et semistruktureret klinisk interview med barnets vicevært.
Vurderet forbehandling (@ 0 uger), efterbehandling (@ 5 uger efter behandlingsstart), 1-måneders opfølgning (@ 9 uger efter behandlingsstart) og 3 måneders opfølgning (@ 21 uger efter behandlingsstart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline vurderinger af forældre og lærere på ADHD-RS efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Tidsramme: Vurderet forbehandling (@ 0 uger), efterbehandling (@ 5 uger efter behandlingsstart), 1-måneders opfølgning (@ 9 uger efter behandlingsstart) og 3 måneders opfølgning (@ 21 uger efter behandlingsstart)
Disse er forældres og læreres vurderinger af ADHD-symptomer
Vurderet forbehandling (@ 0 uger), efterbehandling (@ 5 uger efter behandlingsstart), 1-måneders opfølgning (@ 9 uger efter behandlingsstart) og 3 måneders opfølgning (@ 21 uger efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey M Halperin, Ph.D., Queens College, CUNY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R33MH085898-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Træning af ledere, opmærksomhed og motoriske færdigheder (TEAMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner