Intervenções não farmacológicas para pré-escolares com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) (NIPA)
3 de junho de 2014 atualizado por: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York
Treinamento Executivo, Atenção e Habilidades Motoras (TEAMS): Estudos Preliminares
Este estudo foi concebido para avaliar dois tratamentos potenciais para crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) que não envolvem o uso de medicamentos. Nosso objetivo é desenvolver novas intervenções para crianças em idade pré-escolar com TDAH que resultarão em reduções duradouras dos sintomas de TDAH e deficiências associadas em crianças e, assim, evitar dificuldades de longo prazo características de muitas crianças com TDAH.
Ambas as intervenções envolvem grupos de brincadeiras semanais (de aproximadamente cinco crianças) nos quais as crianças se envolvem em atividades designadas enquanto os pais se envolvem em grupos com foco na educação dos pais, apoio e nas atividades de seus filhos. Supõe-se que ambas as intervenções serão úteis, mas apenas uma terá efeitos duradouros muito além do fim do tratamento ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As crianças elegíveis para este estudo são:
- 4 e 5 anos (entre 48 e 72 meses)
- apresenta sinais e sintomas de hiperatividade, impulsividade e/ou desatenção. Para entrar no estudo, após nossa avaliação, eles precisarão atender aos critérios diagnósticos para TDAH
- matriculado em uma pré-escola ou creche
As crianças não são elegíveis para participar neste estudo se:
- estão atualmente sendo tratados com medicação psicotrópica
- tem um distúrbio neurológico diagnosticado
- tem um espectro autista pr transtorno invasivo do desenvolvimento
- são deficientes intelectuais
- são altamente agressivos fisicamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11367
- Queens College, City University of New York
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança é hiperativa
- A criança atende aos critérios para TDAH
- A criança frequenta a pré-escola ou jardim de infância
- A família fala inglês em casa
Critério de exclusão:
- Família não fala inglês em casa
- A criança não frequenta a pré-escola/jardim de infância
- A criança é diagnosticada ou suspeita de ter PDD
- Criança tem QI inferior a 80
- Criança está sendo tratada com medicação psicotrópica
- A criança tem um distúrbio neurológico diagnosticado
- criança é agressiva
- A criança é apenas desatenta e não apresenta sinais de hiperatividade
- O pai participou de aulas de gerenciamento de pais
- A criança não é fisicamente capaz de participar de sessões de jogo em grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogos de aprimoramento cognitivo
As crianças serão apresentadas a jogos específicos que, acredita-se, melhoram o funcionamento cognitivo.
Os pais serão encorajados a jogar esses jogos com seus filhos.
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As crianças aprenderão jogos direcionados a essas habilidades e os pais serão incentivados a jogar esses jogos com as crianças em casa
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Comparador Ativo: Apoio e educação dos pais
Os pais participarão de grupos destinados a fornecer informações sobre TDAH e suporte para trabalhar com seus filhos.
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Os pais participarão de grupos destinados a fornecer informações sobre TDAH e suporte para trabalhar com seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da classificação da escala de melhora clínica global da linha de base no pós-tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento avaliado (@ 0 semanas), pós-tratamento (@ 5 semanas após o início do tratamento), 1 mês de acompanhamento (@ 9 semanas após o início do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (@ 21 semanas após o início do tratamento)
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Esta é uma classificação clínica baseada em dados derivados de avaliações de pais e professores, bem como uma entrevista clínica semiestruturada com o cuidador da criança.
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Pré-tratamento avaliado (@ 0 semanas), pós-tratamento (@ 5 semanas após o início do tratamento), 1 mês de acompanhamento (@ 9 semanas após o início do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (@ 21 semanas após o início do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das classificações básicas de pais e professores no ADHD-RS no pós-tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento avaliado (@ 0 semanas), pós-tratamento (@ 5 semanas após o início do tratamento), 1 mês de acompanhamento (@ 9 semanas após o início do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (@ 21 semanas após o início do tratamento)
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Estas são as avaliações dos pais e professores dos sintomas de TDAH
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Pré-tratamento avaliado (@ 0 semanas), pós-tratamento (@ 5 semanas após o início do tratamento), 1 mês de acompanhamento (@ 9 semanas após o início do tratamento) e 3 meses de acompanhamento (@ 21 semanas após o início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Halperin, Ph.D., Queens College, CUNY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4R33MH085898-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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