Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologiska interventioner för förskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (NIPA)

3 juni 2014 uppdaterad av: Jeffrey Halperin, Queens College, The City University of New York

Training Executive, Attention, and Motor Skills (TEAMS): Preliminära studier

Denna studie är utformad för att utvärdera två potentiella behandlingar för barn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som inte involverar användning av medicin. Vårt mål är att utveckla nya insatser för förskolebarn med ADHD som kommer att resultera i varaktiga minskningar av ADHD-symtom och tillhörande funktionsnedsättningar hos barn, och på så sätt förhindra långvariga svårigheter som är karakteristiska för många barn med ADHD.

Båda insatserna involverar lekgrupper varje vecka (om cirka fem barn) där barn deltar i särskilda aktiviteter medan föräldrar deltar i grupper som fokuserar på föräldrars utbildning, stöd och deras barns aktiviteter. Det antas att båda interventionerna kommer att vara till hjälp, men att endast en kommer att ha bestående effekter långt efter slutet av aktiv behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn som är kvalificerade för denna studie är:

  • 4 och 5 år (mellan 48 - 72 månader)
  • visar tecken och symtom på hyperaktivitet, impulsivitet och/eller ouppmärksamhet. För att delta i studien, efter vår utvärdering, måste de uppfylla diagnostiska kriterier för ADHD
  • inskriven på förskola eller dagis

Barn är inte berättigade att delta i denna studie om de:

  • behandlas för närvarande med psykofarmaka
  • har en diagnostiserad neurologisk störning
  • har ett autismspektrum för genomgripande utvecklingsstörning
  • är intellektuellt nedsatt
  • är mycket fysiskt aggressiva

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11367
        • Queens College, City University of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är hyperaktivt
  • Barn uppfyller kriterierna för ADHD
  • Barn går i förskola eller dagis
  • Familjen pratar engelska hemma

Exklusions kriterier:

  • Familjen talar inte engelska hemma
  • Barn går inte i förskola/dagis
  • Barnet har diagnosen eller misstänks ha PDD
  • Barnet har IQ på mindre än 80
  • Barnet behandlas med psykofarmaka
  • Barnet har en diagnostiserad neurologisk störning
  • Barnet är aggressivt
  • Barnet är bara ouppmärksamt och uppvisar inga tecken på hyperaktivitet
  • Förälder har deltagit i föräldraledningskurser
  • Barnet har inte fysisk förmåga att delta i grupplek

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitivt förbättrande spel
Barn kommer att introduceras till specifika spel som tros förbättra kognitiv funktion. Föräldrar kommer att uppmuntras att spela dessa spel med sina barn.
Beteende: Utbildning av chefer, uppmärksamhet och motorik (TEAMS)
Barn kommer att lära sig spel som riktar sig till dessa färdigheter och föräldrar kommer att uppmuntras att spela dessa spel med barn hemma
Aktiv komparator: Föräldrastöd och utbildning
Föräldrar kommer att delta i grupper som utformats för att ge information om ADHD och stöd för att arbeta med sitt barn.
Beteende: Föräldrastöd och utbildning
Föräldrar kommer att delta i grupper som utformats för att ge information om ADHD och stöd för att arbeta med sitt barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Clinical Global Improvement Scale Rating vid efterbehandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
Tidsram: Bedömd förbehandling (@ 0 veckor), efterbehandling (@ 5 veckor efter behandlingsstart), 1 månads uppföljning (@ 9 veckor efter behandlingsstart) och 3 månaders uppföljning (@ 21 veckor efter behandlingsstart)
Detta är ett kliniskt betyg baserat på data från föräldrars och lärares betyg samt en semistrukturerad klinisk intervju med barnets vårdnadshavare.
Bedömd förbehandling (@ 0 veckor), efterbehandling (@ 5 veckor efter behandlingsstart), 1 månads uppföljning (@ 9 veckor efter behandlingsstart) och 3 månaders uppföljning (@ 21 veckor efter behandlingsstart)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från utgångsvärden för föräldrar och lärare på ADHD-RS efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
Tidsram: Bedömd förbehandling (@ 0 veckor), efterbehandling (@ 5 veckor efter behandlingsstart), 1 månads uppföljning (@ 9 veckor efter behandlingsstart) och 3 månaders uppföljning (@ 21 veckor efter behandlingsstart)
Dessa är föräldrars och lärares betyg av ADHD-symtom
Bedömd förbehandling (@ 0 veckor), efterbehandling (@ 5 veckor efter behandlingsstart), 1 månads uppföljning (@ 9 veckor efter behandlingsstart) och 3 månaders uppföljning (@ 21 veckor efter behandlingsstart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey M Halperin, Ph.D., Queens College, CUNY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4R33MH085898-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Utbildning av chefer, uppmärksamhet och motorik (TEAMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera