注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 学龄前儿童的非药物干预 (NIPA)
2014年6月3日 更新者：Jeffrey Halperin、Queens College, The City University of New York
培训执行力、注意力和运动技能 (TEAMS)：初步研究
本研究旨在评估两种不涉及使用药物的针对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的潜在治疗方法。 我们的目标是为患有 ADHD 的学龄前儿童开发新的干预措施，这将导致儿童 ADHD 症状和相关损伤的持续减少，从而防止许多 ADHD 儿童的长期困难特征。
这两种干预措施都涉及每周一次的游戏小组（大约五个孩子），孩子们在其中参与指定的活动，而父母则参与专注于父母教育、支持和他们孩子活动的小组。 据推测，这两种干预措施都会有所帮助，但只有一种干预措施会在积极治疗结束后产生持久影响。
研究概览
详细说明
有资格参加这项研究的儿童是：
- 4-5岁（48-72个月之间）
- 表现出多动、冲动和/或注意力不集中的体征和症状。 要进入研究，经过我们的评估，他们需要满足 ADHD 的诊断标准
- 就读于学前班或日托机构
如果儿童符合以下条件，则他们没有资格参加这项研究：
- 目前正在接受精神药物治疗
- 有被诊断出的神经系统疾病
- 患有自闭症或广泛性发育障碍
- 有智力障碍
- 具有很强的身体攻击性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Flushing、New York、美国、11367
- Queens College, City University of New York
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子多动
- 孩子符合多动症的标准
- 孩子上学前班或幼儿园
- 家人在家说英语
排除标准：
- 家人在家不说英语
- 孩子不上学前班/幼儿园
- 儿童被诊断患有或疑似患有 PDD
- 孩子智商低于80
- 孩子正在接受精神药物治疗
- 孩子被诊断出患有神经系统疾病
- 孩子有攻击性
- 孩子只是注意力不集中，没有表现出多动的迹象
- 家长参加过家长管理班
- 孩子无法参加集体游戏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知增强游戏
孩子们将被介绍给被认为可以增强认知功能的特定游戏。
将鼓励家长与孩子一起玩这些游戏。
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将教授孩子们针对这些技能的游戏，并鼓励父母在家中与孩子一起玩这些游戏
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有源比较器：家长支持和教育
父母将参加旨在提供有关 ADHD 的信息和支持与孩子一起工作的小组。
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父母将参加旨在提供有关 ADHD 的信息和支持与孩子一起工作的小组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后、1 个月和 3 个月时基线临床整体改善量表评分的变化
大体时间：评估治疗前（@ 0 周）、治疗后（@ 治疗开始后 5 周）、1 个月随访（@ 治疗开始后 9 周）和 3 个月随访（@ 治疗开始后 21 周）
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这是一个临床评级，基于来自家长和教师评级的数据以及与孩子看护人的半结构化临床访谈。
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评估治疗前（@ 0 周）、治疗后（@ 治疗开始后 5 周）、1 个月随访（@ 治疗开始后 9 周）和 3 个月随访（@ 治疗开始后 21 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后、治疗后 1 个月和 3 个月时家长和教师对 ADHD-RS 的基线评分的变化
大体时间：评估治疗前（@ 0 周）、治疗后（@ 治疗开始后 5 周）、1 个月随访（@ 治疗开始后 9 周）和 3 个月随访（@ 治疗开始后 21 周）
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这些是家长和老师对 ADHD 症状的评分
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评估治疗前（@ 0 周）、治疗后（@ 治疗开始后 5 周）、1 个月随访（@ 治疗开始后 9 周）和 3 个月随访（@ 治疗开始后 21 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey M Halperin, Ph.D.、Queens College, CUNY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月3日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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