중국 불임 남성의 미세수술 정계정맥류 절제술에서 두 가지 접근법의 결과 비교: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
결과 측정
수술 전 모든 환자는 신체검사로 진단을 받았고 색도플러 초음파로 소견을 보였다. 그리고 숙련된 한 간호사는 환자의 나이, 왼쪽 편측성 또는 양측성 및 정계정맥류의 등급을 기록했고, 양측성으로 처리할 때 더 심각한 측면의 등급을 기록했습니다. 수술 중 수술 기간이 기록되었습니다. 수술 후 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 마취 회복 후 수술 중 통증과 수술 1개월 후 다른 숙련된 간호사에 의한 수술 후 통증 정도를 평가하였다. 그리고 통증 점수 > 3 및/또는 통증을 호소하는 환자는 ibuprofen 서방형 캡슐(China SmithKline Pharmaceutical Company, Tianjing, China)(0.3g)(ISRC)을 수술 당일 12시간마다(수술 후 2시간부터) 처방받았습니다. 그리고 다음 날에 필요한 경우에만(어떤 환자도 위장 궤양 병력이 있거나 상대 약물의 알레르기 병력이 있다고 주장하지 않음). 부모는 제공된 양식에 수술 후 약을 몇 번이나 투여했는지 기록하라는 지시를 받았습니다. 환자들은 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 내원하였고, 이 기간 동안 불만 사항이 있으면 언제든지 병원을 방문하도록 권장하였다. 정액 분석은 후속 조치에서 3, 6 및 12개월에 수행되었습니다. 재발 또는 수종 형성은 수술 전 검사를 한 동일한 의사에 의해 컬러 도플러 초음파(신체 검사로 감지 여부에 관계없이)로 확인되었습니다. 그리고 위에서 언급한 이 의사와 두 명의 간호사는 모두 환자군을 알지 못했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternity and Child Healthcare Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 불임(1년 이상)
- 혈청 호르몬은 정상이었습니다(FSH, LH, T 및 PRL).
- 금욕 후 3-7일 이내에 시행한 정액검사에서 2회 이상 비정상, 1개월 이상 간격(정자 밀도 값이 ml당 2,000만 개 미만 및/또는 정자 운동성 a+b가 미만) 50%, 4번째 WHO 기준에 따름)
- 모든 정계정맥류는 신체검사로 진단되었고 색도플러 초음파로 소견되었다.
- 환자의 배우자가 건강하게 생식하거나 완치가 가능한 세대적 질병을 앓고 있는 경우
제외 기준:
- 이차성 불임
- 무증상 정계정맥류 또는 정상 정액 분석을 보이는 남성
- 생식기 감염 또는 기형과 같은 다른 외과 질환이 있는 경우
- Klinefelter 및 Y 염색체 결핍과 같은 일부 선천성 질환이 있는 경우
- Kallmann과 같은 일부 내분비 질환, 뇌하수체 이상, 갑상선 기능 항진증, 코르티코이드 기능 항진증 등
- 환자의 배우자는 난관폐색이나 배란부전 등 자연임신을 할 수 없는 질병을 가지고 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사타구니 그룹
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사타구니 접근법에서는 사타구니 인대와 평행한 외부 서혜부 고리에서 치골결합 위로 손가락 두 개를 3cm 정도 절개했습니다.
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활성 비교기: 서혜부 그룹
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서혜부 접근법에서 절개는 수평으로 약 3cm, 외부 서혜부 링 아래로 1cm였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 수술 후 12~24개월 이내
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수술 후 자연 임신은 생식력 상태를 평가하는 가장 좋은 지표로 간주됩니다.
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수술 후 12~24개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사타구니 접근법에서 미세 수술 정맥류 절제술에 대한 임상 시험
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