Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden lähestymistavan tulosten vertailu mikrokirurgisessa varikoselektomiassa kiinalaisilla hedelmättömillä miehillä: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

maanantai 8. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Feng Pan
Varicocele on yleisin kirurginen sairaus, joka voi johtaa miehen hedelmättömyyteen. Sitä esiintyy noin 15 %:lla aikuisista miehistä ja noin 40 %:lla hedelmättömistä miehistä. Ja sekundaarisen hedelmättömyyden ilmaantuvuus on jopa 80 %. Aiemmin oli jatkuvaa kiistaa siitä, voisiko varicocelen korjaus parantaa hedelmällisyyttä. Mutta tällä hetkellä tutkimukset ovat tulossa yksimielisyyteen varicocelectomy-aiheista. Useat tutkimukset osoittavat, että varicocelen mikrokirurgialla voi olla korkein spontaani raskaus ja pienin komplikaatioaste leikkauksen jälkeen. Mikrokirurginen varikoselektomia sisältää kaksi lähestymistapaa, inguinaalinen ja subinguinaalinen. Jokaisella on hyvät ja huonot puolensa. On vain vähän tutkimuksia, jotka tekevät suoran vertailun näiden kahden menetelmän välillä mikrokirurgisessa varikoselektomiassa, erityisesti Kiinassa. Operaattorit ovat tehneet päätökset oman kokemuksensa ja osaamisensa perusteella. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat leikkauksen jälkeistä spontaania raskautta ja komplikaatioiden määrää kahdessa lähestymistavassa mikrokirurgisessa varikoselektomiassa kiinalaisille hedelmättömille miehille heidän sairaalassaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulostoimenpiteet

Ennen leikkausta kaikki potilaat diagnosoitiin fyysisellä tutkimuksella ja todettiin väridoppler-ultraäänellä. Ja yksi koulutettu sairaanhoitaja dokumentoi potilaiden iän, vasemman yksi- tai molemminpuolisen ja varicocelen asteen, ja vakavamman puolen aste havaittiin, kun niitä käsiteltiin kahdenvälisten kanssa. Leikkauksen aikana leikkauksen kesto dokumentoitiin. Leikkauksen jälkeen toinen koulutettu sairaanhoitaja arvioi visuaalista analogista asteikkoa (VAS) anestesian toipumisen jälkeistä introperatiivista kipua ja leikkauksen jälkeisen kivun määrää kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ja potilaille, joiden kipupisteet > 3 ja/tai jotka väittivät kipua, määrättiin ibuprofeenin depotkapseleita (China SmithKline Pharmaceutical Company, Tianjing, Kiina) (0,3 g) (ISRC) 12 tunnin välein leikkauspäivänä (2 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen) ja vain tarvittaessa seuraavina päivinä (yksikään potilas ei väittänyt, että hänellä olisi ollut maha-suolikanavan haavaumia tai allergisia lääkkeitä). Vanhempia kehotettiin kirjoittamaan lomakkeelle, kuinka monta kertaa he ovat antaneet lääkettä leikkauksen jälkeen. Potilaita seurattiin käynneillä 1 kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja heitä rohkaistiin käymään klinikalla milloin tahansa, kun heillä oli valituksia tänä aikana. Siemennesteanalyysit tehtiin seurantajakson 3, 6 ja 12 kuukauden aikana. Uusiutumisen tai hydrokelen muodostumisen todisti väri-Doppler-ultraäänellä (fyysisellä tutkimuksella havaittu/ilman) sama lääkäri, joka teki leikkausta edeltävän tutkimuksen. Ja tämä lääkäri ja kaksi edellä mainittua sairaanhoitajaa eivät olleet tietoisia potilasryhmistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Healthcare Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen hedelmättömyys (yli 1 vuosi)
  2. Seerumin hormonit olivat normaalit (FSH, LH, T ja PRL)
  3. Siemennesteanalyysi, joka tehtiin 3-7 päivän sisällä pidättymisestä, oli epänormaalia vähintään kahdesti ja vähintään 1 kuukauden välein (siittiöiden tiheyden arvo oli alle 20 miljoonaa/ml ja/tai siittiöiden liikkuvuus a+b oli pienempi kuin 50%, WHO:n neljännen kriteerin mukaan)
  4. Kaikki varicocele diagnosoitiin fyysisellä tutkimuksella ja todettiin väri-Doppler-ultraäänellä
  5. Potilaiden puoliso oli lisääntymisterve tai hänellä oli joitain parannettavia sukupolvien sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijainen hedelmättömyys
  2. Miehet, joilla on subkliininen varicocele tai normaali siemennesteanalyysi
  3. Joitakin muita kirurgisia sairauksia, kuten sukupuolielinten tulehdus tai epämuodostuma
  4. Joitakin synnynnäisiä sairauksia, kuten Klinefelterin ja Y-kromosomin puutos
  5. Jotkin endokriiniset sairaudet, kuten Kallmann, aivolisäkkeen poikkeavuus, kilpirauhasen liikatoiminta, hyperkortikoidismi ja niin edelleen
  6. Potilaiden puolisolla oli joitain sairauksia, joiden vuoksi he eivät kyenneet toteuttamaan spontaania raskautta, kuten munanjohtimien tukos tai ovulaation vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nivusryhmä
Menettely: mikrokirurginen varikoselektomia nivuslähestymistapassa
Nivuslähestymistapassa viilto, joka oli noin 3 cm, tehtiin kahdella sormella häpyluun symfyysistä ylöspäin ulkoisista nivusrenkaista, jotka ovat samansuuntaisia ​​nivussiteen kanssa.
Active Comparator: sub-inguinaalinen ryhmä
Menettely: mikrokirurginen varikocelektomia subinguinaalisessa lähestymistavassa
Subinguinaalisessa lähestymistavassa viilto oli noin 3 cm vaakatasossa ja 1 cm ulkoisen nivusrenkaan alapuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskaus
Aikaikkuna: 12-24 kuukauden leikkauksen jälkeisenä aikana
Leikkauksen jälkeistä spontaania raskautta pidetään parhaana hedelmällisyystilanteen indikaattorina.
12-24 kuukauden leikkauksen jälkeisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Feng Pan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mikrokirurginen varikoselektomia nivuslähestymistapassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa