임상 실습에서 스마트 파일럿 보기의 유용성: 2개 센터 전향적 관찰 연구
2024년 4월 15일 업데이트: University Medical Center Groningen
최근에는 Smart Pilot View라는 새로운 마취용 소프트웨어 프로그램이 개발되었습니다.
이 프로그램은 환자, 투여된 마취제, 계산된 마취 깊이를 모니터링합니다.
이 연구의 목적은 이 프로그램의 사용이 마취의 질을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경외과, 산부인과, 이비인후과 수술이 예정된 전신마취 하에 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 전신 마취
- 미국마취과학회 신체상태: I - III
- 18세 ~ 90세
제외 기준:
- 복합 국소 및 전신 마취
- 예상 수술 시간 < 30분
- 중추신경계(CNS) 질환(치매, 뇌혈관질환, 발작, 정신질환)
- CNS 활성 약물(벤조디아제핀, 항우울제, 항정신병약, 항경련제)의 규칙적인 섭취
- 심폐 바이패스에 대한 심장 수술
- 관련 간질환(아동 B 이상)
- BMI >35
- 알코올 남용의 명백한 징후
- 연구에 사용된 약물에 대한 금기 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기준선
일반적인 관행에 따라 환자가 Smart Pilot View를 사용하지 않고 마취된 기준선 그룹.
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스마트 파일럿 보기 그룹
Smart Pilot View를 사용하여 환자를 마취시키는 연구 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 품질 점수
기간: 유도 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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마취 품질 점수(AQS)는 BIS가 40-60 범위 내에 있고 평균 동맥압이 60-80mmHg 범위 내에 있는 시간의 백분율로 정의됩니다.
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유도 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 마취약 용량
기간: 유도 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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유도 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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평균 수술 중 유해 자극 반응 지수(NSRI)
기간: 1일 수술 중 (피부 봉합까지)
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유해 자극 반응 지수(NSRI)는 계층적 상호 작용 프로포폴-레미펜타닐 모델을 기반으로 합니다.
이 모델을 통해 예측된 프로포폴 및 레미펜타닐 농도는 특정 자극(떨림, 고함) 또는 유해 자극에 대한 반응에 대한 예측을 할 수 있습니다.
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1일 수술 중 (피부 봉합까지)
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혈관 작용 물질의 투여 횟수
기간: 유도 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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적절한 관류압을 유지하기 위해 투여되는 혈관활성 물질의 투여 횟수.
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유도 시작부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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운동 및 식물 반응(찢어짐, 발한)이 있는 사건의 수
기간: 유도 시작부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 최대 1주일
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환자가 수술 중 유해한 자극에 대한 반응으로 눈물, 발한과 같은 식물성 반응을 나타내는 총 사건 수.
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유도 시작부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 최대 1주일
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회복 시간(피부 봉합에서 발관까지, 피부 봉합에서 오리엔테이션까지)
기간: 수술 종료(피부 봉합)부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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환자가 마취에서 회복하는 데 걸리는 시간: 피부 봉합에서 환자가 발관할 수 있을 만큼 충분히 깨어 있을 때까지의 시간 및 피부 봉합에서 환자의 완전한 배향까지의 시간.
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수술 종료(피부 봉합)부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1주
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시각적 아날로그 척도 및 총 모르핀 투여량으로 측정한 조기 수술 후 통증 조절
기간: 수술 종료(피부 봉합)부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1일
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수술 직후와 PACU 체류 동안 시각적 아날로그 척도와 모르핀의 총 용량으로 측정되는 수술 후 초기 단계에서 통증 조절의 적절성을 평가합니다.
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수술 종료(피부 봉합)부터 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 최대 1일
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NASA Taskload Index로 측정한 마취의의 작업량
기간: 유도 시작부터 PACU로 이송될 때까지 최대 1일
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Smart Pilot View로 작업하는 동안 마취과 의사가 경험하는 작업 부하를 평가합니다.
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유도 시작부터 PACU로 이송될 때까지 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SPV_Utility_V7
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