Utilidade da Visão Piloto Inteligente na Prática Clínica: Um Estudo Observacional Prospectivo de Dois Centros
15 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Recentemente, foi desenvolvido um novo software para anestesia, denominado Smart Pilot View.
Este programa monitora o paciente, as drogas anestésicas administradas e a profundidade calculada da anestesia.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso deste programa melhora a qualidade da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral agendados para neurocirurgia, ginecologia e cirurgia de ouvido, nariz e garganta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva
- Anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico: I - III
- Idade 18 a 90 anos
Critério de exclusão:
- Anestesia regional e geral combinada
- Duração esperada da cirurgia < 30 minutos
- Doenças do sistema nervoso central (SNC) (demência, acidente vascular cerebral, convulsões, doenças psiquiátricas)
- Ingestão regular de drogas ativas do SNC (benzodiazepínicos, antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes)
- Cirurgia cardíaca em circulação extracorpórea
- Doença hepática relevante (Child B ou superior)
- IMC >35
- Sinais evidentes de abuso de álcool
- Contra-indicações ou alergias aos medicamentos utilizados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Linha de base
Grupo de linha de base no qual os pacientes são anestesiados sem o uso do Smart Pilot View, de acordo com a prática comum.
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Grupo de visualização piloto inteligente
Grupo de estudo em que os pacientes são anestesiados com o uso do Smart Pilot View.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade da anestesia
Prazo: até 1 semana Do início da indução até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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O Índice de Qualidade da Anestesia (AQS) é definido como a porcentagem de tempo em que o BIS está dentro da faixa de 40-60 E a pressão arterial média está dentro da faixa de 60-80 mmHg.
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até 1 semana Do início da indução até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doses totais de drogas anestésicas
Prazo: até 1 semana Do início da indução até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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até 1 semana Do início da indução até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Índice médio de resposta de estimulação nociva intraoperatória (NSRI)
Prazo: 1 dia Durante a cirurgia (até o fechamento da pele)
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O Noxious Stimulation Response Index (NSRI) é baseado em um modelo hierárquico de interação propofol-remifentanil.
Com este modelo, as concentrações previstas de propofol e remifentanil podem fazer uma previsão sobre uma resposta a um determinado estímulo, como tremores e gritos, ou um estímulo nocivo.
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1 dia Durante a cirurgia (até o fechamento da pele)
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Número de doses de substâncias vasoativas
Prazo: até 1 semana Do início da indução até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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O número de doses de substâncias vasoativas administradas para manter uma pressão de perfusão adequada.
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até 1 semana Do início da indução até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Número de eventos com respostas motoras e vegetativas (lacrimejamento, sudorese)
Prazo: até 1 semana Desde o início da indução até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica
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O número total de eventos em que o paciente apresenta reações vegetativas, como lacrimejamento e sudorese, em resposta a um estímulo nocivo durante a cirurgia.
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até 1 semana Desde o início da indução até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica
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Tempos de recuperação (fechamento da pele até a extubação; fechamento da pele até a orientação)
Prazo: até 1 semana Do final da cirurgia (fechamento da pele) até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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O tempo que leva para o paciente se recuperar da anestesia: o tempo desde o fechamento da pele até que o paciente esteja suficientemente acordado para ser extubado e o tempo desde o fechamento da pele até a orientação completa do paciente.
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até 1 semana Do final da cirurgia (fechamento da pele) até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Controle da dor pós-operatória precoce medido pela escala analógica visual e dose total de morfina
Prazo: até 1 dia Do final da cirurgia (fechamento da pele) até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Avaliar a adequação do controle da dor no pós-operatório imediato, medida pela escala visual analógica e a dose total de morfina no pós-operatório imediato e durante a internação na SRPA.
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até 1 dia Do final da cirurgia (fechamento da pele) até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Carga de trabalho do anestesista, medida pelo NASA Taskload Index
Prazo: até 1 dia Do início da indução até o transporte para a SRPA
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Avalie a carga de trabalho que o anestesista experimenta enquanto trabalha com o Smart Pilot View
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até 1 dia Do início da indução até o transporte para a SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPV_Utility_V7
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