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비타민 A와 카로티노이드가 철분 흡수에 미치는 영향

2014년 1월 22일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
이 연구의 목적은 비타민 A 상태가 낮거나 정상인 건강한 피험자의 철분 흡수에 대한 비타민 A와 카로티노이드의 영향을 조사하는 것입니다. 비타민 A와 카로티노이드는 비헴철 흡수를 향상시키는 것으로 보고되었지만 인간 동위원소 연구 결과는 모호합니다. 베네수엘라 성인에 대한 방사성 철 연구에서는 지속적으로 철 흡수 증가가 보고된 반면, 스웨덴과 스위스에서 실시된 안정 및 방사성 동위원소 연구에서는 영향이 없는 것으로 보고되었습니다. 피험자의 비타민 A 상태의 차이는 모순된 결과에 대한 가능한 설명일 수 있습니다. 이 연구에서는 레티닐 팔미테이트 또는 β-카로틴이 있거나 없는 철 강화 옥수수 빵 식사에서 다양한 비타민 A 상태를 가진 베네수엘라 여성의 안정 및 방사성 동위원소 기술을 모두 사용하여 철 흡수를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caracas, 베네수엘라, 1020-A
        • Venezuelan Institute for Scientific Research (IVIC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-52세 여성
  • 체중 ≤ 70kg
  • 체질량 지수(BMI), 18.5-30kg/m2
  • 적절한 비타민 A 상태(SR ≥ 0.7 μmol/L, n=20)
  • 부적절한 비타민 A 상태(SR < 0.7 μmol/L, n=20)
  • 주요 의학적 질병 없음(알려진 감염, 위장 장애 또는 대사 장애 없음)

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 규칙적인 약물 복용(경구 피임약 제외)
  • 지난 4개월 동안 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
  • 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 본 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
  • 철 안정 동위원소 투여와 관련된 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 레티닐팔미테이트
레티닐 팔미테이트(1000 RE)를 포함하거나 포함하지 않는 테스트 식사에 첨가된 FeSO4(4mg)로 표시된 철분
철을 FeSO4로 표시(4mg/시험 식사)
다른: 베타 카로틴
베타카로틴(1000 RE)이 포함되거나 포함되지 않은 테스트 식사에 첨가된 FeSO4(4mg)로 표시된 철분
철을 FeSO4로 표시(4mg/시험 식사)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분적인 철 흡수
기간: 등록 후 1개월
철 흡수는 테스트 식사에 제공된 안정한 철(57Fe/58Fe) 및 라디오(55Fe/59Fe) 철 동위원소 라벨의 적혈구 통합을 측정하여 추정됩니다.
등록 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Andersson, Dr, Swiss Federal Institute of Technology, ETH Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

라벨이 붙은 철 용액에 대한 임상 시험

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