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Efeitos da Vitamina A e Carotenóides na Absorção de Ferro

22 de janeiro de 2014 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da vitamina A e dos carotenóides na absorção de ferro em indivíduos saudáveis ​​com níveis baixos e normais de vitamina A. Foi relatado que a vitamina A e os carotenóides aumentam a absorção de ferro não-heme, mas os resultados dos estudos de isótopos humanos são ambíguos. Estudos de rádio-ferro em adultos venezuelanos relataram consistentemente um aumento na absorção de ferro, enquanto estudos de isótopos estáveis ​​e de rádio conduzidos na Suécia e na Suíça não relataram influência. As diferenças no status de vitamina A dos indivíduos podem ser uma possível explicação para os achados contraditórios. Neste estudo, a absorção de ferro será medida a partir de uma farinha de pão de milho fortificada com ferro com ou sem retinil palmitato ou β-caroteno usando técnicas de isótopos estáveis ​​e radioativos em mulheres venezuelanas com uma variedade de níveis de vitamina A.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caracas, Venezuela, 1020-A
        • Venezuelan Institute for Scientific Research (IVIC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 52 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 52 anos
  • Peso corporal ≤ 70 kg
  • Índice de massa corporal (IMC), 18,5-30 kg/m2
  • Status adequado de vitamina A (SR ≥ 0,7 μmol/L, n=20)
  • Status inadequado de vitamina A (SR < 0,7 μmol/L, n=20)
  • Sem doenças médicas graves (sem infecção conhecida, distúrbios gastrointestinais ou metabólicos)

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação
  • Ingestão regular de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
  • Doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
  • Atualmente participando de outro ensaio clínico ou tendo participado de outro ensaio clínico durante os últimos 3 meses anteriores ao início deste estudo
  • Ex-participação em estudo envolvendo administração de isótopos estáveis ​​de ferro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Palmitato de retinil
Ferro marcado como FeSO4 (4 mg) adicionado a uma refeição de teste com ou sem palmitato de retinila (1000 RE)
Ferro marcado como FeSO4 (4 mg/refeição de teste)
OUTRO: Betacaroteno
Ferro marcado como FeSO4 (4 mg) adicionado a uma refeição de teste com ou sem beta-caroteno (1000 RE)
Ferro marcado como FeSO4 (4 mg/refeição de teste)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção fracionada de ferro
Prazo: 1 mês após a inscrição
A absorção de ferro será estimada medindo-se a incorporação eritrocitária de rótulos de isótopos de ferro estável (57Fe/58Fe) e rádio (55Fe/59Fe) fornecidos nas refeições-teste.
1 mês após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Andersson, Dr, Swiss Federal Institute of Technology, ETH Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETH-FeVZ

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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