비뇨기과 수술에서 초음파 유도하 횡복부 평야 봉쇄의 진통 효능
2012년 11월 15일 업데이트: Juan Francisco Mayoral Farre, Fundacio Puigvert
복강경 비뇨기과 수술을 위한 다중 통증 관리에서 초음파 유도 진통제 횡복부 평야 봉쇄. 진통 효능 평가.
이 연구의 목적은 횡복부 평야 차단(TAP) 환자와 기존 진통제 환자의 수술 후 4, 8, 12 및 24시간에서의 통증 수준(숫자 점수에 따름)을 비교하는 것입니다.
또한 오피오이드 소비가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Fundacio Puigvert
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- 복강경 비뇨기과 수술을 받는 환자
- 신체 상태 ASA < 3
- 합병증 없는 수술법
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 부피바카인 클로하이드레이트에 대한 알레르기
- 만성 통증 치료를 받는 환자
- 대주
- 비대상성 간질환
- 응고 장애
- BMI > 35
- 다른 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
표준 진통 요법: iv Metamizol 2g q8h
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실험적: 수도꼭지
국소 마취제를 사용한 가로 복부 평야(TAP) 봉쇄: 부피바카인 클로하이드레이트 0.25% 중량 및 수술 유형에 따라 조정됨. 최대 용량: 부피바카인 150mg. 두 가지 접근법이 수행됩니다. 1) 후방 TAP: 바늘 삽입 지점은 중앙액와선 뒤의 장골능에 대한 두부입니다. 바늘은 평면에서 초음파 유도하에 삽입됩니다. 국소 마취제를 내복사근과 복횡근 사이에 침착시킵니다. 2)갈비하 TAP: 바늘을 복벽에 수직으로 유도하여 늑골 가장자리와 평행하지만 시상면에 비스듬하게 초음파를 삽입합니다. 국소 마취제는 복횡근과 복직근 사이에 침착됩니다. |
부피바카인 0.25%.
최대 150mg.
최대 75mg의 부피바카인이 단일 천자로 양쪽(후부 및 늑골 아래 TAP)에 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 입원부터 수술 후 24시간까지의 통증 변화
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통증은 숫자 척도(0에서 10)로 평가되며 0은 통증이 없고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
통증은 4, 6, 8, 12 및 24시간에 평가됩니다.
|
입원부터 수술 후 24시간까지의 통증 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구제 요법으로서의 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간 이내
|
진통제 소비: 밀리그램의 모르핀.
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수술 후 24시간 이내
|
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치료와 관련된 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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PONV 발병률 및 항구토제 소비 평가.
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수술 후 24시간 이내
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요도/방광 경련 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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방광 카테터로 인한 통증.
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수술 후 24시간 이내
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경구 섭취 내성 평가
기간: 수술 후 24시간 이내
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액체는 수술 후 6시간에, 고체 음식은 수술 후 24시간에 평가합니다.
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수술 후 24시간 이내
|
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 이내
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순서 척도로 평가: 매우 만족함/만족함/조금 만족함/조금 불쾌함/불쾌함/매우 불쾌함
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Francisco Mayoral, MD, Fundació Puigvert (IUNA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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