Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av ultralydveiledet transversal abdominal vanlig blokade i urologisk kirurgi

15. november 2012 oppdatert av: Juan Francisco Mayoral Farre, Fundacio Puigvert

Ultralydveiledet smertestillende transversal abdominal blokade i multimodal smertebehandling for laparoskopisk urologisk kirurgi. Analgetisk effektvurdering.

Hensikten med denne studien er å sammenligne smertenivå (i henhold til numerisk skåre) ved 4, 8, 12 og 24 postoperative timer mellom pasienter under transversal abdominal vanlig blokade (TAP) og pasienter under konvensjonell analgesi. Også opioidforbruket vurderes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Fundacio Puigvert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år.
  • Pasienter gjennomgår laparoskopisk urologisk kirurgi
  • Fysisk status ASA < 3
  • Kirurgisk prosedyre uten komplikasjoner
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot bupivakainklorhydrat
  • Pasienter med kronisk smertebehandling
  • Alkoholisme
  • Dekompensert leversykdom
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • BMI > 35
  • Pasient involvert i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Standard smertestillende behandling: iv Metamizol 2 g q8t
Eksperimentell: TAP

Transversal abdominal plain (TAP) blokade med lokalbedøvelse: Bupivacaine chlorhydrate 0,25 % justert etter vekt og type operasjon. Maksimal dose: 150 mg bupivakain.

To tilnærminger gjøres: 1)Posterior TAP: nålens innføringspunkt er cephalad til hoftekammen, bak den midtaksillære linjen. Nålen settes inn under ultralydveiledning i plan. Lokalbedøvelse avsettes mellom indre skrå- og transversus abdominis-muskler, 2)Subcostal TAP: nålen settes inn ultralyd ledet vinkelrett på bukveggen, rettet parallelt med costal-marginen, men skrått til sagittalplanet. Lokalbedøvelse avsettes mellom transversus abdominis og rectus abdominis muskler.
Fremgangsmåte: Postoperativ transversal abdominal plain (TAP) blokade
Bupivakain 0,25 %. Maks 150 mg. Maksimalt 75 mg bupivakain administreres i hver side (posterior og subkostal TAP) i en enkelt punktering.
Andre navn:
  • Buivakain: Inibsicain (R) 0,25 % (INIBSA, S.A.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Endring i smerte fra innleggelse til 24 timer postoperativt
Smerte vurderes etter numerisk skala (0 til 10) der 0 er ingen smerte og 10 er den mest intense smerten mulig. Smerte vil bli vurdert etter 4, 6, 8, 12 og 24 timer.
Endring i smerte fra innleggelse til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbruk som redningsterapi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Smertestillende forbruk: morfin i milligram.
innen 24 timer etter operasjonen
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) relatert til terapi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Vurdering av PONV-forekomst og bruk av antiemetika.
innen 24 timer etter operasjonen
Forekomst av urethral/blærespasmer
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Smerter på grunn av blærekateter.
innen 24 timer etter operasjonen
Vurdering av oralt inntakstoleranse
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Vurdering ved 6 postoperative timer for væske, og fast føde ved 24 postoperative timer.
innen 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Vurdert etter ordensskala: Veldig fornøyd/fornøyd/lite fornøyd/lite utilfreds/ufornøyd/veldig utilfreds
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacio Puigvert

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Francisco Mayoral, MD, Fundació Puigvert (IUNA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FP2011/01
  • 2011-003219-53 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere