Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af ultralydsstyret tvær-abdominal almindelig blokade i urologisk kirurgi

15. november 2012 opdateret af: Juan Francisco Mayoral Farre, Fundacio Puigvert

Ultralydsvejledt smertestillende tværgående abdominal blokade i multimodal smertebehandling til laparoskopisk urologisk kirurgi. Analgetisk effektvurdering.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smerteniveau (i henhold til numerisk score) ved 4, 8, 12 og 24 postoperative timer mellem patienter under transversal abdominal almindelig blokade (TAP) og patienter under konventionel analgesi. Også opioidforbruget vurderes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Fundacio Puigvert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år.
  • Patienter gennemgår laparoskopisk urologisk kirurgi
  • Fysisk status ASA < 3
  • Kirurgisk procedure uden komplikationer
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for bupivacain chlorhydrat
  • Patienter med kronisk smertebehandling
  • Alkoholisme
  • Dekompenseret leversygdom
  • Koagulationsforstyrrelser
  • BMI > 35
  • Patient involveret i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard analgetisk behandling: iv Metamizol 2 g q8h
Eksperimentel: TAP

Tværgående abdominal blokade (TAP) med lokalbedøvelse: Bupivacain chlorhydrat 0,25 % justeret efter vægt og operationstype. Maksimal dosis: 150 mg bupivacain.

To tilgange udføres: 1) Posterior TAP: nålens indføringspunkt er cephalad til hoftekammen, bag midtaksillærlinjen. Nålen indsættes under ultralydsvejledning i plan. Lokalbedøvelsesmidler aflejres mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler, 2) Subcostal TAP: nålen indsættes ultralyd styret vinkelret på abdominalvæggen, rettet parallelt med costal marginen, men skråt i forhold til det sagittale plan. Lokalbedøvelse aflejres mellem transversus abdominis og rectus abdominis musklerne.
Procedure: Postoperativ tværgående abdominal blokade (TAP).
Bupivacain 0,25%. Maksimalt 150 mg. Der administreres maksimalt 75 mg bupivacain i hver side (posterior og subkostal TAP) i en enkelt punktur.
Andre navne:
  • Buivacain: Inibsicain (R) 0,25% (INIBSA, S.A.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: Ændring i smerte fra indlæggelse til 24 timer postoperativt
Smerter vurderes på en numerisk skala (0 til 10), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest intense smerte som muligt. Smerter vil blive vurderet efter 4, 6, 8, 12 og 24 timer.
Ændring i smerte fra indlæggelse til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug som redningsterapi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Analgetisk forbrug: morfin i milligram.
inden for 24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) relateret til terapi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Vurdering af PONV-forekomst og forbrug af antiemetika.
inden for 24 timer efter operationen
Forekomst af urethral/blærespasmer
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Smerter på grund af blærekateter.
inden for 24 timer efter operationen
Vurdering af oral indtagstolerance
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Vurdering efter 6 timer efter operationen for væsker og fast føde efter 24 timer efter operationen.
inden for 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Vurderet efter ordinalskala: Meget tilfreds/fornøjet/lidt tilfreds/lidt utilfreds/utilfreds/meget utilfreds
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio Puigvert

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Francisco Mayoral, MD, Fundació Puigvert (IUNA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2011

Først opslået (Skøn)

29. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP2011/01
  • 2011-003219-53 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner