Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokady poprzeczno-brzusznej zwykłej pod kontrolą USG w chirurgii urologicznej

15 listopada 2012 zaktualizowane przez: Juan Francisco Mayoral Farre, Fundacio Puigvert

Przeciwbólowa blokada poprzeczna brzucha pod kontrolą ultrasonografii w multimodalnym leczeniu bólu w laparoskopowej chirurgii urologicznej. Ocena skuteczności przeciwbólowej.

Celem pracy jest porównanie natężenia bólu (według punktacji liczbowej) w 4, 8, 12 i 24 godzinie po operacji pomiędzy pacjentami poddanymi blokadzie poprzecznej jamy brzusznej (TAP) i chorymi poddanymi analgezji konwencjonalnej. Oceniane jest również spożycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Fundacio Puigvert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci poddawani są laparoskopowej operacji urologicznej
  • Stan fizyczny ASA < 3
  • Zabieg chirurgiczny bez powikłań
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na chlorowodorek bupiwakainy
  • Pacjenci z przewlekłym leczeniem bólu
  • Alkoholizm
  • Niewyrównana choroba wątroby
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • BMI > 35
  • Pacjent zaangażowany w inne badanie kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa terapia przeciwbólowa: iv Metamizol 2 g co 8 godzin
Eksperymentalny: UZYSKIWAĆ

Blokada poprzecznego brzucha (TAP) z miejscowym środkiem znieczulającym: chlorowodorek bupiwakainy 0,25% dostosowany do masy ciała i rodzaju operacji. Maksymalna dawka: 150 mg bupiwakainy.

Wykonuje się dwa podejścia: 1) TAP tylny: punkt wkłucia igły znajduje się od głowy do grzebienia biodrowego, za linią pachową środkową. Igła jest wprowadzana pod kontrolą USG w płaszczyźnie. Znieczulenie miejscowe wprowadza się pomiędzy mięsień skośny wewnętrzny i poprzeczny brzucha, 2) TAP podżebrowy: igła jest wprowadzana ultrasonograficznie, prowadzona prostopadle do ściany brzucha, skierowana równolegle do brzegu żebrowego, ale ukośnie do płaszczyzny strzałkowej. Miejscowy środek znieczulający osadza się między mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniem prostym brzucha.
Procedura: Blokada pooperacyjna poprzecznej płaszczyzny brzucha (TAP).
Bupiwakaina 0,25%. Maksymalnie 150 mg. Maksymalnie 75 mg bupiwakainy podaje się w każdą stronę (tylną i podżebrową TAP) w jednym nakłuciu.
Inne nazwy:
  • Buiwakaina: Inibsicain (R) 0,25% (INIBSA, SA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zmiana dolegliwości bólowych od przyjęcia do 24 godzin po operacji
Ból ocenia się za pomocą skali liczbowej (od 0 do 10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najsilniejszy z możliwych. Ból zostanie oceniony po 4, 6, 8, 12 i 24 godzinach.
Zmiana dolegliwości bólowych od przyjęcia do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie leków przeciwbólowych jako terapia ratunkowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Zużycie środków przeciwbólowych: morfina w miligramach.
w ciągu 24 godzin po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) związanych z terapią
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Ocena częstości występowania PONV i zużycia leków przeciwwymiotnych.
w ciągu 24 godzin po operacji
Występowanie skurczu cewki moczowej/pęcherza moczowego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Ból z powodu cewnika pęcherza.
w ciągu 24 godzin po operacji
Ocena tolerancji spożycia doustnego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Ocena po 6 godzinach pooperacyjnych dla płynów i pokarmów stałych po 24 godzinach pooperacyjnych.
w ciągu 24 godzin po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Oceniane według skali porządkowej: bardzo zadowolony/zadowolony/mało zadowolony/trochę niezadowolony/niezadowolony/bardzo niezadowolony
w ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio Puigvert

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Francisco Mayoral, MD, Fundació Puigvert (IUNA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP2011/01
  • 2011-003219-53 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj