Eficácia analgésica do bloqueio simples transverso-abdominal guiado por ultrassom em cirurgia urológica
15 de novembro de 2012 atualizado por: Juan Francisco Mayoral Farre, Fundacio Puigvert
Bloqueio Abdominal Transverso Guiado por Ultrassom no Manejo Multimodal da Dor em Cirurgia Urológica Laparoscópica. Avaliação da Eficácia Analgésica.
O objetivo deste estudo é comparar o nível de dor (segundo escore numérico) em 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório entre pacientes sob bloqueio plano transverso do abdome (TAP) e pacientes sob analgesia convencional.
Também é avaliado o consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Fundacio Puigvert
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia urológica laparoscópica
- Estado físico ASA < 3
- Procedimento cirúrgico sem complicações
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Alergia ao cloridrato de bupivacaína
- Pacientes com tratamento de dor crônica
- Alcoolismo
- Doença hepática descompensada
- Distúrbios da coagulação
- IMC > 35
- Paciente envolvido em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Terapia analgésica padrão: iv Metamizol 2 g a cada 8h
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Experimental: TOQUE
Bloqueio plano transverso do abdome (TAP) com anestésico local: cloridrato de bupivacaína 0,25% ajustado por peso e tipo de cirurgia. Dose máxima: 150 mg de bupivacaína. Duas abordagens são feitas: 1) TAP posterior: o ponto de inserção da agulha é cefálico à crista ilíaca, atrás da linha axilar média. A agulha é inserida sob orientação de ultrassom no plano. O anestésico local é depositado entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome, 2) TAP subcostal: a agulha é inserida por ultrassom guiada perpendicularmente à parede abdominal, direcionada paralelamente à margem costal, mas oblíqua ao plano sagital. O anestésico local é depositado entre os músculos transverso do abdome e reto do abdome. |
Bupivacaína 0,25%.
Máximo 150mg.
Administra-se no máximo 75 mg de bupivacaína em cada lado (TAP posterior e subcostal) em punção única.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: Mudança na dor desde a internação até 24 horas após a cirurgia
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A dor é avaliada por escala numérica (0 a 10) onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor mais intensa possível.
A dor será avaliada em 4, 6, 8, 12 e 24 horas.
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Mudança na dor desde a internação até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos como terapia de resgate
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Consumo de analgésicos: morfina em miligramas.
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) relacionados à terapia
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Avaliação da incidência de NVPO e consumo de drogas antieméticas.
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Incidência de espasmo de uretra/bexiga
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Dor devido a sonda vesical.
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Avaliação da tolerância à ingestão oral
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Avaliação às 6 horas de pós-operatório para líquidos e alimentos sólidos às 24 horas de pós-operatório.
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Avaliado por escala ordinal: Muito satisfeito/Agradado/pouco satisfeito/pouco insatisfeito/descontente/muito insatisfeito
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Francisco Mayoral, MD, Fundació Puigvert (IUNA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP2011/01
- 2011-003219-53 (Número EudraCT)
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