超声引导下横腹平原阻滞在泌尿外科手术中的镇痛效果
2012年11月15日 更新者：Juan Francisco Mayoral Farre、Fundacio Puigvert
腹腔镜泌尿外科手术多模式疼痛管理中的超声引导镇痛横向腹部平原阻滞。止痛药效评估。
本研究的目的是比较横向腹部平面阻滞 (TAP) 患者与常规镇痛患者术后 4、8、12 和 24 小时的疼痛水平（根据数值评分）。
还评估了阿片样物质的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08025
- Fundacio Puigvert
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁。
- 患者接受腹腔镜泌尿外科手术
- 身体状况 ASA < 3
- 无并发症的手术过程
- 签署知情同意书
排除标准：
- 对布比卡因盐酸盐过敏
- 慢性疼痛患者的治疗
- 酗酒
- 失代偿性肝病
- 凝血障碍
- 体重指数 > 35
- 参与另一项临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
标准镇痛疗法：静脉注射安乃近 2 g q8h
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实验性的：轻敲
使用局部麻醉剂进行横腹平扫 (TAP) 阻滞：0.25% 盐酸布比卡因，根据体重和手术类型进行调整。 最大剂量：150 毫克布比卡因。 完成了两种方法：1) 后部 TAP：进针点位于腋中线后方的髂嵴的头侧。 针在平面超声引导下插入。 局部麻醉剂沉积在腹内斜肌和腹横肌之间，2) 肋下 TAP：针头在超声引导下垂直于腹壁插入，平行于肋缘但倾斜于矢状面。 局部麻醉剂沉积在腹横肌和腹直肌之间。 |
布比卡因 0.25%。
最大 150 毫克。
在单次穿刺中，每侧（后侧和肋下 TAP）最多施用 75 mg 布比卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：从入院到术后 24 小时的疼痛变化
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疼痛通过数字量表（0 到 10）进行评估，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最剧烈疼痛。
将在第 4、6、8、12 和 24 小时评估疼痛。
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从入院到术后 24 小时的疼痛变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药作为挽救疗法
大体时间：术后24小时内
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镇痛剂用量：吗啡（毫克）。
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术后24小时内
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与治疗相关的术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率
大体时间：术后24小时内
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评估 PONV 发生率和止吐药物消耗。
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术后24小时内
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尿道/膀胱痉挛的发生率
大体时间：术后24小时内
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导尿管引起的疼痛。
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术后24小时内
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经口摄入耐受性的评估
大体时间：术后24小时内
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液体食物在术后 6 小时评估，固体食物在术后 24 小时评估。
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术后24小时内
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患者满意度
大体时间：术后24小时内
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按顺序量表评估：非常高兴/高兴/有点高兴/有点不高兴/不高兴/非常不高兴
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Francisco Mayoral, MD、Fundació Puigvert (IUNA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月27日
首次发布 (估计)
2011年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月15日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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